应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 我是药厂QC，请各位帮忙想一些偏差，并对其分析
141/2返回列表12下一页
查看: 3782  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

lizhen0611

新虫 (初入文坛)

[求助] 我是药厂QC，请各位帮忙想一些偏差，并对其分析

我是一名药厂QC,主要是做液相、气相及原子吸收，最近公司要求每个星期两篇偏差，并对其进行分析，想请各位帮帮忙，谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-06-04 23:12:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

necrosiser

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 谢谢你的精彩回复~~~ 2013-06-09 15:38:41
建议你们梳理下流程，实验室的偏差走OOS流程，生产其他方面的走偏差流程。
OOS流程是指在实验室范围内查找原因，当OOS查找不出原因后，提交QA，开展更
广范围内的偏差调查。
OOS调查无非就是从第4楼说的。
另外你们做了方法学验证和设备校验和确认没？怎么没事情要找事呢？
觉得你们太闲了么？
另外有些偏差确实查不出问题，这时候CAPA中的CA就没有，主要做PA。
如果是那样的话还得不停的修订你们的SOP
赞一下(2人) 回复此楼
终身学习
7楼2013-06-08 15:37:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

做药的，要实事求是
赞一下(2人) 回复此楼
10楼2013-06-09 16:57:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

leileihcl

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有偏差就写，没有不能硬造啊!
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2013-06-05 16:13:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wujmok

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 谢谢您的回帖，期待更多的好帖子。 2013-06-07 08:04:41
同批产品而言，从各环节入手，前期药品处理，试剂，溶剂，仪器，环境等，一个个推敲过去，再不行，换人分析，扣除人为间的偏差，就要考虑生产的问题了
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2013-06-06 13:15:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冀州王月风

木虫 (小有名气)
为什么让你们写偏差？有就写，照实写，没有的话让你们写什么
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2013-06-08 20:58:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

匿名

禁虫 (知名作家)
本帖仅楼主可见
赞一下
2楼2013-06-05 07:43:02
已阅   申请YPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

lizhen0611

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wujmok at 2013-06-06 13:15:14
同批产品而言，从各环节入手，前期药品处理，试剂，溶剂，仪器，环境等，一个个推敲过去，再不行，换人分析，扣除人为间的偏差，就要考虑生产的问题了

我想写一些比较平常，比较简单的偏差，有些偏差写出来就会要涉及到验证，比较麻烦
赞一下 回复此楼
5楼2013-06-06 20:28:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

musicmelody

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
平行样的偏差啊，还有不同仪器，不同实验员，结果肯定不一样有偏差，都可以写啊
赞一下 回复此楼
6楼2013-06-06 23:08:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-21 14:46:12
哪有硬逼着造偏差的啊，化验室怎么会有那么多偏差流程呢？
同意7楼的观点，
化验室首先应该实行的是OOS/OOT流程啊，只有当OOS/OOT分析检验过程没有偏差之后才会考虑进入偏差程序。这时候就应该是生产部门进行偏差原因调查了，偏差过程是否需要关联开展CAPA流程看你们的文件怎么规定的了，但是这些和化验室没什么关系了的。
综上所述，你们领导是没事找事，蛋疼
赞一下 回复此楼
Never give up，never shirk
8楼2013-06-08 17:33:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lizhen0611 的主题更新
141/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿南大，0703化学，分数336，求调剂 +3 收到VS 2026-03-21 3/150 2026-03-21 18:42 by 学员8dgXkO
[考研] 生物学调剂 +3 Surekei 2026-03-21 3/150 2026-03-21 18:31 by 学员8dgXkO
[考研] 278求调剂 +9 烟火先于春 2026-03-17 9/450 2026-03-21 17:47 by 学员8dgXkO
[考研] 277材料科学与工程080500求调剂 +6 自由煎饼果子 2026-03-16 6/300 2026-03-21 17:21 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿西安交通大学材料工程专业 282分求调剂 +8 枫桥ZL 2026-03-18 10/500 2026-03-21 15:29 by Shawn0911
[考研] 求调剂 +3 白QF 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:12 by zhukairuo
[考研] 材料工程（专）一志愿985 初试335求调剂 +3 hiloiy 2026-03-17 4/200 2026-03-21 03:04 by JourneyLucky
[考研] 化学求调剂 +4 临泽境llllll 2026-03-17 5/250 2026-03-21 02:23 by JourneyLucky
[考研] 265求调剂 +9 梁梁校校 2026-03-17 9/450 2026-03-21 02:17 by JourneyLucky
[考研] 274求调剂 +10 S.H1 2026-03-18 10/500 2026-03-20 23:51 by JourneyLucky
[考研] 330求调剂 +4 小材化本科 2026-03-18 4/200 2026-03-20 23:13 by JourneyLucky
[考研] A区线材料学调剂 +5 周周无极 2026-03-20 5/250 2026-03-20 21:33 by laoshidan
[考研] 一志愿西南交通 专硕 材料355 本科双非 求调剂 +5 西南交通专材355 2026-03-19 5/250 2026-03-20 21:10 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西安交通大学 学硕 354求调剂211或者双一流 +3 我想要读研究生 2026-03-20 3/150 2026-03-20 20:13 by JourneyLucky
[考研] 广西大学家禽遗传育种课题组2026年硕士招生（接收计算机专业调剂） +3 123阿标 2026-03-17 3/150 2026-03-20 15:58 by 飞行琦
[考研] 0703化学调剂 +4 18889395102 2026-03-18 4/200 2026-03-19 16:13 by 30660438
[考研] 0703化学336分求调剂 +6 zbzihdhd 2026-03-15 7/350 2026-03-18 09:53 by zhukairuo
[考研] 308求调剂 +4 是Lupa啊 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:12 by ruiyingmiao
[考研] 275求调剂 +4 太阳花天天开心 2026-03-16 4/200 2026-03-17 10:53 by 功夫疯狂
[考研] 288求调剂 +4 奇点0314 2026-03-14 4/200 2026-03-14 23:04 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭