24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 3584  |  回复: 13
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

lizhen0611

新虫 (初入文坛)

[求助] 我是药厂QC,请各位帮忙想一些偏差,并对其分析

我是一名药厂QC,主要是做液相、气相及原子吸收,最近公司要求每个星期两篇偏差,并对其进行分析,想请各位帮帮忙,谢谢!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

necrosiser

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


河边的芦苇: 金币+1, 谢谢你的精彩回复~~~ 2013-06-09 15:38:41
建议你们梳理下流程,实验室的偏差走OOS流程,生产其他方面的走偏差流程。
OOS流程是指在实验室范围内查找原因,当OOS查找不出原因后,提交QA,开展更
广范围内的偏差调查。
OOS调查无非就是从第4楼说的。
另外你们做了方法学验证和设备校验和确认没?怎么没事情要找事呢?
觉得你们太闲了么?
另外有些偏差确实查不出问题,这时候CAPA中的CA就没有,主要做PA。
如果是那样的话还得不停的修订你们的SOP
终身学习
7楼2013-06-08 15:37:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

匿名

禁虫 (知名作家)

本帖仅楼主可见
2楼2013-06-05 07:43:02
已阅   申请YPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

leileihcl

木虫 (著名写手)


【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
有偏差就写,没有不能硬造啊!
3楼2013-06-05 16:13:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wujmok

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 谢谢您的回帖,期待更多的好帖子。 2013-06-07 08:04:41
同批产品而言,从各环节入手,前期药品处理,试剂,溶剂,仪器,环境等,一个个推敲过去,再不行,换人分析,扣除人为间的偏差,就要考虑生产的问题了
4楼2013-06-06 13:15:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见