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lizhen0611

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 27.5
帖子: 7
在线: 6.1小时
虫号: 1442742
注册: 2011-10-14
专业: 色谱分析

[求助] 我是药厂QC，请各位帮忙想一些偏差，并对其分析

我是一名药厂QC,主要是做液相、气相及原子吸收，最近公司要求每个星期两篇偏差，并对其进行分析，想请各位帮帮忙，谢谢！

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1楼 2013-06-04 23:12:47

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

necrosiser

铜虫 (小有名气)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 190.1
红花: 2
帖子: 60
在线: 28小时
虫号: 2489852
注册: 2013-05-31
性别: GG
专业: 抗感染药物药理

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 谢谢你的精彩回复~~~ 2013-06-09 15:38:41

建议你们梳理下流程，实验室的偏差走OOS流程，生产其他方面的走偏差流程。
OOS流程是指在实验室范围内查找原因，当OOS查找不出原因后，提交QA，开展更
广范围内的偏差调查。
OOS调查无非就是从第4楼说的。
另外你们做了方法学验证和设备校验和确认没？怎么没事情要找事呢？
觉得你们太闲了么？
另外有些偏差确实查不出问题，这时候CAPA中的CA就没有，主要做PA。
如果是那样的话还得不停的修订你们的SOP