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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 知识产权 » 生物仿制药的专利之路？
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yuxue571

铁虫 (小有名气)

[交流] 生物仿制药的专利之路？ 已有6人参与

近年来，很多重磅级生物药品开始被国际级大公司仿制，比如2012年销售70多个亿美元的美罗华，被多家大型制药公司关注并开始的仿制，一旦大量的仿制药上市，其原研专利失效，大家认为市场会被如何分割呢？原研单位如何保证市场？仿制单位如何分割市场？生物药品不同于化学药品，其仿制药在很多地方也存在差别，是否可以继续靠专利来占领市场？化学仿制要出现了晶形专利来进行后期保护，生物仿制药的专利路线应该怎么发展呢？期待各位不吝畅谈自己的看法？
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1楼 2013-05-28 11:13:02
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yuxue571

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by lder at 2013-05-29 17:11:37
生物药的专利保护的问题其实不是个大问题，相比于化学药来说，更不什么大问题。生物药的仿制不同于化学药，需要做临床，仿制的成本和时间就要长很多了，等你仿制出来了，专利期基本都已经过了，原研药市场早就占了。 ...

非常感谢楼主的回复，确实是生物仿制药不同于化学药物。
看来想通过专利来增加独享市场的可能性还真不大呀？
有个问题还想请楼主深入的谈一下或者能否提供相关的文献或案例参考下，“考虑到免疫原性，一个病人如果原先用的是原研药，基本不太可能换用仿制药，因为发生免疫原性的风险较高”。
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8楼2013-05-30 09:23:47
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wobaby

铁虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
太前沿了，国内技术还不行，懂的人不多吧
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http://emuch.net/bbs/viewthread.php?tid=5374021&pid=9#pid9
2楼2013-05-29 00:49:28
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yunzhimeng

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这涉及专利保护，是很专业的领域。
原研究单位握有技术秘密，具有成本优势，市场营销经验和品牌优势。如果不能妨碍比自己更强大的仿制者，可以对关键中间体、改进体提出专利，这样就变相延长了专利保护期限。
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dobetter
3楼2013-05-29 02:47:23
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yuxue571

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by yunzhimeng at 2013-05-29 02:47:23
这涉及专利保护，是很专业的领域。
原研究单位握有技术秘密，具有成本优势，市场营销经验和品牌优势。如果不能妨碍比自己更强大的仿制者，可以对关键中间体、改进体提出专利，这样就变相延长了专利保护期限。

生物药品的特殊性也在于这一点，它完全不同于化药，化药可以有很多专利思路，如母核，衍生物，中间体等都可以构成最核心的专利，甚至到产品上市后期的为继续延长市场的独享创造晶形专利。但是生物药品貌似不太一样，没有所谓的中间体，就想美罗华一样，用I131标记，用Y90标记都产生了另外一种新药，这对于仿制企业来说时间成本和资金成本都太高，特别是国内的企业，根本不会按照这样的研发思路来做，那么在已有原研企业，又有新型的大型国际医药企业跟进仿制的同时，国内企业未来的市场之路到底在哪里？是否只能靠市场策略来占有一席之地？市场策略应该如何应用？或许可以借助于专利？那么专利的应该怎么着手构建？
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4楼2013-05-29 09:20:02
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