| 查看: 3517 | 回复: 12 | |||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||
[交流]
生物仿制药的专利之路？ 已有6人参与
|
|||||
| 近年来，很多重磅级生物药品开始被国际级大公司仿制，比如2012年销售70多个亿美元的美罗华，被多家大型制药公司关注并开始的仿制，一旦大量的仿制药上市，其原研专利失效，大家认为市场会被如何分割呢？原研单位如何保证市场？仿制单位如何分割市场？生物药品不同于化学药品，其仿制药在很多地方也存在差别，是否可以继续靠专利来占领市场？化学仿制要出现了晶形专利来进行后期保护，生物仿制药的专利路线应该怎么发展呢？期待各位不吝畅谈自己的看法？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发必备资料 | 天然产物 |
» 猜你喜欢
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有239人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药讯2012-12-14
已经有6人回复
- 中国的药物企业都怎么做仿制药呢？规避专利还是原创合成路线？
已经有14人回复
- 仿制药生物等效性试验（BE）和临床试验一般花费多少钱？
已经有13人回复
- 美国十大专利药之殇
已经有20人回复
- 2011全球百强药企出炉
已经有45人回复
- 立普妥专利到期 中国药企瞄上仿制药商机
已经有12人回复
- 【课件】仿制药生物等效性试验设计（北京大学）
已经有112人回复
- 【求助/交流】菌种的专利申请
已经有8人回复
lder 
木虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 2960.5
- 散金: 600
- 红花: 21
- 帖子: 346
- 在线: 175.6小时
- 虫号: 1029227
- 注册: 2010-05-27
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
生物药的专利保护的问题其实不是个大问题，相比于化学药来说，更不什么大问题。生物药的仿制不同于化学药，需要做临床，仿制的成本和时间就要长很多了，等你仿制出来了，专利期基本都已经过了，原研药市场早就占了。另外生物药一般属于大分子，结构复杂，从理论上就不可能做到与原研药一样，所以很多生物仿制药的药效与原研药还是有较大的区别。考虑到免疫原性，一个病人如果原先用的是原研药，基本不太可能换用仿制药，因为发生免疫原性的风险较高。还有生物仿制药的生产成本一般比较高，相较于原研药价格下降空间有限，远不会像化学药那样。 谈到美罗华，属于抗体药物，分子结构复杂，而且是采用哺乳动物细胞表达的。其生产成本，质控的成本都非常高，即使是仿制药，成本也是非常高的。相比于原研药来说，降价的空间非常有限。抗体仿制药在注册分类上基本属于2类，临床药理等环节的成本与新药相比，少不了多少。所以业内甚至有人说，做抗体仿制药，基本很难挣钱的，还不如直接做新药。 综上所述，生物仿制药对原研药的的冲击其实都比较小，远没有化学仿制药那么大。所以生物药专利保护的重要性就没有那么重要了。 [ Last edited by lder on 2013-5-29 at 17:15 ] |
7楼2013-05-29 17:11:37
wobaby
铁虫 (著名写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 13
- 散金: 308
- 沙发: 3
- 帖子: 1517
- 在线: 550.2小时
- 虫号: 551938
- 注册: 2008-04-28
- 性别: GG
- 专业: 肿瘤综合治疗
2楼2013-05-29 00:49:28
yunzhimeng
银虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 60.5
- 散金: 700
- 红花: 2
- 帖子: 282
- 在线: 27.4小时
- 虫号: 398249
- 注册: 2007-06-10
- 性别: GG
- 专业: 热力学
3楼2013-05-29 02:47:23
4楼2013-05-29 09:20:02
