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蜗牛9672

木虫 (正式写手)

应助: 1 (幼儿园)
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帖子: 464
在线: 101.3小时
虫号: 771199
注册: 2009-05-15
性别: MM
专业: 基础兽医学

[求助] 进口药物注册

想请教各位专家，代理注册国外的药物，
1、需要提供的药理毒理和残留方面的资料可以直接用外企的吗？还是必须要自己做。
2、提交材料时，需要
(1）生产企业所在国家（地区）兽药管理部门批准生产、销售的证明文件(须经公证和确认)
(2).生产企业所在国家（地区）兽药管理部门颁发的GMP证书(须经公证和确认)
其中公证和确认是外企在自己的国家公证后寄过来吗？

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进口药品注册

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努力奋斗，加油！

1楼 2013-05-27 14:11:54

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

vicky_lin

木虫 (小有名气)

应助: 15 (小学生)
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注册: 2011-05-17
专业: 药物学其他科学问题

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-31 08:47:48
蜗牛9672: 金币+10, ★★★很有帮助 2013-08-28 16:42:58

代理申报的话，全套资料用境外生产商提供的就可以。
销售证明和符合GMP的证明如果格式符合WHO推荐的统一格式，则不需要公证。
委托证明是需要公证的。

公证是在当地使馆公证好后寄过来

赞一下(2人)

2楼2013-05-30 16:57:42

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