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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 制剂的含量测定和有关物质测定方法可以不一样吗
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kuloxbin

禁虫 (正式写手)
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1楼 2013-05-26 23:08:10
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

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★
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kuloxbin(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-05-27 15:07:02
可以不一样。药典你随便一翻，好多就是不一样啊
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哈哈哈
2楼2013-05-27 07:15:44
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

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可以不一样，只要满足相关分析方法要求即可。
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水滴石穿！！
3楼2013-05-27 07:48:49
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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kuloxbin(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-05-27 15:06:54
检测有关物质和含量的目的不同，方法考察的方向也不同。检测方法当然可以不一样。
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4楼2013-05-27 08:43:28
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wearegreat

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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kuloxbin(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-05-27 15:07:18
含量测定的目的是尽量把主成分都检测出来，而有关物质测定的目的是尽量把杂质都检测出来，并且要对毒性杂质进行准确的定量，二者的目的不同，方法当然也不能保证一样
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5楼2013-05-27 08:55:59
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Sywan

金虫 (小有名气)

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可以的啊，我们很多项目的含量跟有关物质方法都不一样，只是方法不一样工作量多了而已，如果方法一样可以减少很多工作量
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6楼2013-05-27 09:28:59
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angel_yy

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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kuloxbin(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-05-27 15:07:34
之前做过类似的报告，这个是可以的，但是前提条件是两个分析方法均有相关标准作参考，并且符合规定。
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7楼2013-05-27 10:14:07
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p123456

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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以前遇到过一个3类药，美国药典标准：含量、含量均匀度、溶出、有关物质4个液相条件都不同。当然个别的检测波长会一致。
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活到老学到老！
8楼2013-05-27 10:31:54
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memorise

金虫 (小有名气)

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可以不一样，有关物质要保证所有杂质都能分开
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9楼2013-05-27 11:55:46
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kuloxbin

禁虫 (正式写手)
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10楼2013-05-27 12:36:32
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