应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 制剂的含量测定和有关物质测定方法可以不一样吗
212/3返回列表上一页123下一页
查看: 3082  |  回复: 20
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

high歌

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
kuloxbin(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-05-27 15:07:52
可以的，有关物质包括主药和杂杂质，含量测定需要准确，参考药典。
赞一下 回复此楼
用心良苦
11楼2013-05-27 14:24:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by kuloxbin at 2013-05-27 12:36:32
自己开发的方法不行吗？
我们是含量测定使用中国药典的方法，有关物质测定方法是我们自己开发的，没有药典和文献参考，这样可以吗...

可以，不过有关物质方法没有来源，需要比较详细的叙述了，还是比较麻烦的。
赞一下 回复此楼
12楼2013-05-27 15:41:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

angel_yy

金虫 (正式写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by kuloxbin at 2013-05-27 12:36:32
自己开发的方法不行吗？
我们是含量测定使用中国药典的方法，有关物质测定方法是我们自己开发的，没有药典和文献参考，这样可以吗...

这个我倒不是很清楚了，只记得当时导师说要有相关标准作参考。这个我觉得还需要在核实一下。
赞一下 回复此楼
13楼2013-05-27 16:33:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jixfeng

木虫 (正式写手)
引用回帖:
13楼: Originally posted by angel_yy at 2013-05-27 16:33:31
这个我倒不是很清楚了，只记得当时导师说要有相关标准作参考。这个我觉得还需要在核实一下。...

起码做个方法对比

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
不要寻找借口
14楼2013-05-28 08:06:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

东方忆羽

银虫 (小有名气)
可以啊
不过，你有关物质都能测好的液相条件，估计含量也能测吧
赞一下 回复此楼
制药工程，目前在药企从事品质管理工作
15楼2013-05-28 09:23:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lchenglin

木虫 (正式写手)
★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-31 08:37:04
引用回帖:
10楼: Originally posted by kuloxbin at 2013-05-27 12:36:32
自己开发的方法不行吗？
我们是含量测定使用中国药典的方法，有关物质测定方法是我们自己开发的，没有药典和文献参考，这样可以吗...

从理论上来说，不管是哪来的方法，只要做好相关的验证工作，证明方法是可行的，就没问题。
只是如果完全是自己开发的方法，需要做的工作要多一些，如果是有现成的方法，可省去很多麻烦。

我倒是觉得，以上的各位同学都是从理论上来论述，含量和有关物质条件不同究竟可不可以，这个不用再多说了，没人说不行。
但是大家都忽略了一个细节，楼主说用含量测定的条件，有几个杂质与主成分分不开，这种情况下，明知道测得的成分中含有杂质（即便量很少），最好还是需要把条件优化一下。这样自己心里也踏实，是不？
赞一下 回复此楼
16楼2013-05-28 09:23:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caoyw

铜虫 (小有名气)
可以不同
回复此楼
17楼2013-05-28 09:44:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lihongwei3793

木虫 (小有名气)
可以不一样，但应进行充分的方法学验证研究。
因为有关物质除了主要自身降解之外，还有工艺生产中带入，起始原料、中间体、降解产物、副产物、异构体等等。
赞一下 回复此楼
18楼2013-05-28 11:18:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zywandhcp

金虫 (小有名气)
只要经过充分方法学验证，证实检查方法可行就可以用。
赞一下 回复此楼
心如浮云常自在意似流水任东西
19楼2013-05-29 10:06:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kuloxbin

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
20楼2013-05-29 10:56:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 kuloxbin 的主题更新
212/3返回列表上一页123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 ZYXdhzDAy9ZX 2026-09-28 3/150 2026-09-29 16:03 by etmYJ6d2rquH
[考博] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 tqUTOxClQUMF 2026-09-28 3/150 2026-09-29 15:46 by etmYJ6d2rquH
[博后之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 tqUTOxClQUMF 2026-09-28 3/150 2026-09-29 15:04 by etmYJ6d2rquH
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 tqUTOxClQUMF 2026-09-28 3/150 2026-09-29 14:58 by etmYJ6d2rquH
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 GDBe8tDZqE8z 2026-09-28 6/300 2026-09-29 14:41 by etmYJ6d2rquH
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 GDBe8tDZqE8z 2026-09-28 3/150 2026-09-29 14:30 by etmYJ6d2rquH
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 CfXuS1rDhLYN 2026-09-28 3/150 2026-09-29 14:24 by etmYJ6d2rquH
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 IDs3scOF0tjC 2026-09-28 3/150 2026-09-29 13:56 by etmYJ6d2rquH
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 tqUTOxClQUMF 2026-09-28 3/150 2026-09-29 09:59 by JzYBbHIXWSrW
[教师之家] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 GDBe8tDZqE8z 2026-09-28 4/200 2026-09-29 09:49 by JzYBbHIXWSrW
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 ZYXdhzDAy9ZX 2026-09-28 3/150 2026-09-29 06:34 by ZvyPK8n6Nfki
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 ZYXdhzDAy9ZX 2026-09-28 3/150 2026-09-29 06:28 by ZvyPK8n6Nfki
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 ZYXdhzDAy9ZX 2026-09-28 3/150 2026-09-29 06:18 by ZvyPK8n6Nfki
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 GDBe8tDZqE8z 2026-09-28 3/150 2026-09-28 23:12 by b8fCuTHqckEt
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 CfXuS1rDhLYN 2026-09-28 4/200 2026-09-28 22:55 by ez6fGg9abYaj
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 IDs3scOF0tjC 2026-09-28 4/200 2026-09-28 22:55 by ez6fGg9abYaj
[有机交流] 同一个分子，一条来自文献，一条来自AI——不告诉你答案，你会选哪条？ +3 tianxiaoxian 2026-09-28 6/300 2026-09-28 22:44 by tianxiaoxian
[找工作] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 IDs3scOF0tjC 2026-09-28 5/250 2026-09-28 22:32 by ez6fGg9abYaj
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 IDs3scOF0tjC 2026-09-28 6/300 2026-09-28 22:15 by ez6fGg9abYaj
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 CfXuS1rDhLYN 2026-09-28 3/150 2026-09-28 19:08 by 9lS3ad5oOymn
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭