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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 制剂的含量测定和有关物质测定方法可以不一样吗
汕头大学海洋科学接受调剂
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kuloxbin

禁虫 (正式写手)
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1楼 2013-05-26 23:08:10
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lchenglin

木虫 (正式写手)
★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-31 08:37:04
引用回帖:
10楼: Originally posted by kuloxbin at 2013-05-27 12:36:32
自己开发的方法不行吗？
我们是含量测定使用中国药典的方法，有关物质测定方法是我们自己开发的，没有药典和文献参考，这样可以吗...

从理论上来说，不管是哪来的方法，只要做好相关的验证工作，证明方法是可行的，就没问题。
只是如果完全是自己开发的方法，需要做的工作要多一些，如果是有现成的方法，可省去很多麻烦。

我倒是觉得，以上的各位同学都是从理论上来论述，含量和有关物质条件不同究竟可不可以，这个不用再多说了，没人说不行。
但是大家都忽略了一个细节，楼主说用含量测定的条件，有几个杂质与主成分分不开，这种情况下，明知道测得的成分中含有杂质（即便量很少），最好还是需要把条件优化一下。这样自己心里也踏实，是不？
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16楼2013-05-28 09:23:17
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
kuloxbin(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-05-27 15:07:02
可以不一样。药典你随便一翻，好多就是不一样啊
赞一下 回复此楼
哈哈哈
2楼2013-05-27 07:15:44
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以不一样，只要满足相关分析方法要求即可。
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
3楼2013-05-27 07:48:49
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
kuloxbin(marktiger代发): 金币+1, 谢谢参与 2013-05-27 15:06:54
检测有关物质和含量的目的不同，方法考察的方向也不同。检测方法当然可以不一样。
赞一下 回复此楼
4楼2013-05-27 08:43:28
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