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跳跳龙

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[求助] 怎么解决内毒素检测重现性差？

本品制剂的内毒素检测结果重现性差，一批样品检测三次，两次阴性一次阳性。本品制剂采用的原料药和辅料检测均为阴性，且重现性好。
我想请教各位大侠，遇到这种问题该怎么解决？谢谢！

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1楼 2013-05-16 17:03:22

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引用回帖:

2楼: Originally posted by abc123111 at 2013-05-17 09:28:19
供试品阳性管多做几个，进一步验证排除，样品干扰

将样品计算的稀释倍数，分别放大一倍和缩小一倍，3个稀释倍数，各做4管看看结果如何，再综合分析。

前提是你的操作都需符合操作规程（这就不好详述了） ...

现在已经是0.03的鲎试剂，按照2EU、1EU和0.5EU分别检测过了，2EU的合格。后期按照1EU和0.5EU检测时重现性差。