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190502071

金虫 (小有名气)

[求助] 中药5类口服改注射

中药5类口服为改注射,不改适应症,可行?能否支持立题依据,
希望大侠支持
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by 美心 at 2013-05-18 06:52:16
楼主对中药注射液审批不太了解。简单说吧,难度比化药—类还大。你改了给药途径,药理、药效、毒理等全部重新做

就是什么都不改,只报中药注射剂的仿制,药理、药效、毒理、临床等恐怕也要重新做
一直生活在别处
9楼2013-05-20 08:55:04
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查看全部 10 个回答

657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-16 08:20:41
190502071: 金币+2, ★★★★★最佳答案 2013-05-17 16:05:59
这个难度有点大啊,看看这几年国家审评批准中药的数量可谓少之又少,口服改注射,那些专家不怕你们的中药注射剂打死人啊?随便找个地方就把你们的品种给枪毙了。再说得花足够的时间足够的钱足够的研究时间,才会有希望。
2楼2013-05-15 14:54:16
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
190502071(zhychen2008代发): 金币+1, 感谢回帖交流 2013-05-16 21:02:55
不支持。除非你只是为了做实验写论文。
一直生活在别处
3楼2013-05-16 08:45:18
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habulu

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
190502071(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-05-16 21:03:12
算了吧楼主,墙壁可能性99%,审批都要签字的,谁弄出危险了就责任到签字的人了,谁也不想受牵连
一切尽力
4楼2013-05-16 10:42:43
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