| 查看: 3623 | 回复: 10 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
有关物质,药典征求意见标准要求单杂杂质小于0.5%,总杂小于1.0%,我达到了可以申报么
|
|||
| 最近研究一原料药,药典征求意见要求单个杂质小于0.5%,总杂质小于1.0%,我的原料药检测可以达到这个标准,注册申报能批下来么,想控制在0.1%以内,无奈原料药杂质多,不容易控制,直接报批批有希望么,谢谢 |
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
回复 |
» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有222人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名(基因设计和克隆、RNA合成)
已经有0人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名(基因设计和克隆、RNA合成)
已经有1人回复
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向,江浙沪,有项目,可带资。
已经有1人回复
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
求助非布索坦标准
已经有6人回复
yi_wang
铁杆木虫 (著名写手)
roye
- 应助: 677 (博士)
- 金币: 9605.9
- 红花: 40
- 帖子: 1161
- 在线: 349.3小时
- 虫号: 959198
- 注册: 2010-03-01
- 性别: GG
- 专业: 药物化学

10楼2013-09-03 11:20:28
totoyoyo1997
银虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 434.3
- 红花: 1
- 帖子: 385
- 在线: 122.3小时
- 虫号: 1353252
- 注册: 2011-07-22
- 专业: 分析仪器与试剂
2楼2013-05-15 10:31:04
wachina
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 228 (大学生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 15996.8
- 散金: 2
- 红花: 13
- 帖子: 5306
- 在线: 683.4小时
- 虫号: 770872
- 注册: 2009-05-15
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2013-05-15 10:36:09
hlb59022578
木虫 (正式写手)
- 应助: 23 (小学生)
- 金币: 4186.2
- 散金: 23
- 红花: 7
- 帖子: 393
- 在线: 139.4小时
- 虫号: 320096
- 注册: 2007-03-09
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2013-05-15 11:07:05









回复此楼