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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 工艺中最后一步涉及离子交换树脂有没有需要做一些特殊检测的吗？
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liukarl

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 工艺中最后一步涉及离子交换树脂有没有需要做一些特殊检测的吗？

我公司正在做一个化药品种，最后一步需要通过离子交换树脂精致，得到产品通过HPLC等方法符合含量等要求，现在不知道还需要做哪些检测，通过离子交换树脂精致的产品是否有什么特殊的检测呢！！？现在市场上哪些药品是通过离子交换树脂精致得到的，希望和朋友们交流！！
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敢为天下鲜
1楼 2013-04-17 09:27:02
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parter1

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
liukarl: 金币+2, ★有帮助 2013-04-17 10:26:51
这个你整麻烦了。你在最后一步用树脂，就要对树脂相应参数和残留物进行研究。树脂的残留物种类还是有点多哦，有相应的指导文章，查一下吧。
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2楼2013-04-17 10:20:58
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liukarl

铁杆木虫 (著名写手)
知道大孔树脂需要做树脂残留，离子交换树脂需要吗？谢谢
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敢为天下鲜
3楼2013-04-17 10:28:09
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
liukarl: 金币+1, ★有帮助 2013-04-17 13:40:33
啥品种啊，离子交换树脂用于生产的最后一步，一般要检查含量，纯度，主要杂质含量，降解/聚合物含量。
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4楼2013-04-17 11:20:31
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panbaowei

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
liukarl: 金币+1, ★有帮助 2013-04-17 13:40:42
米铂，有文献用到离子交换树脂，你可以看看。我这没有现场的文献不好意思
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5楼2013-04-17 13:12:18
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parter1

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
liukarl: 金币+1, ★有帮助 2013-04-17 14:48:12
引用回帖:
3楼: Originally posted by liukarl at 2013-04-17 10:28:09
知道大孔树脂需要做树脂残留，离子交换树脂需要吗？谢谢

晕，离子交换树脂分凝胶型和大孔型，只是物理结构不一样吧，成分是一样的，不管是阳离子还是阴离子，都要研究。门冬氨酸鸟氨酸这个品种很多工艺在处理鸟氨酸时都是用的交换树脂，我们以前研究过，就是因为树脂研究起来太烦，最终放弃了
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6楼2013-04-17 14:23:42
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liukarl

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by parter1 at 2013-04-17 14:23:42
晕，离子交换树脂分凝胶型和大孔型，只是物理结构不一样吧，成分是一样的，不管是阳离子还是阴离子，都要研究。门冬氨酸鸟氨酸这个品种很多工艺在处理鸟氨酸时都是用的交换树脂，我们以前研究过，就是因为树脂研究 ...

我们用大孔型，732型；对于中药中对树脂残留要求较高，但是现在制备纯化水时也用到交换树脂，难道纯化水也需要检测树脂残留吗？
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敢为天下鲜
7楼2013-04-17 17:24:52
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parter1

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by liukarl at 2013-04-17 17:24:52
我们用大孔型，732型；对于中药中对树脂残留要求较高，但是现在制备纯化水时也用到交换树脂，难道纯化水也需要检测树脂残留吗？...

纯化水用的树脂在使用前要进行预处理，预处理合格后在纯水中就不需检测了。但是预处理的结果是要检测的，是需要进行验证的
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8楼2013-04-18 08:09:05
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hhqlj

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by parter1 at 2013-04-18 08:09:05
纯化水用的树脂在使用前要进行预处理，预处理合格后在纯水中就不需检测了。但是预处理的结果是要检测的，是需要进行验证的...

有验证的方法吗？我们也是最后一步过离子交换树脂，虽然各项指标均合格，但客户还是要评估树脂对产物的影响
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9楼2015-01-24 13:02:42
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