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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 工艺中最后一步涉及离子交换树脂有没有需要做一些特殊检测的吗？
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liukarl

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 工艺中最后一步涉及离子交换树脂有没有需要做一些特殊检测的吗？

我公司正在做一个化药品种，最后一步需要通过离子交换树脂精致，得到产品通过HPLC等方法符合含量等要求，现在不知道还需要做哪些检测，通过离子交换树脂精致的产品是否有什么特殊的检测呢！！？现在市场上哪些药品是通过离子交换树脂精致得到的，希望和朋友们交流！！
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敢为天下鲜
1楼 2013-04-17 09:27:02
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parter1

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by liukarl at 2013-04-17 17:24:52
我们用大孔型，732型；对于中药中对树脂残留要求较高，但是现在制备纯化水时也用到交换树脂，难道纯化水也需要检测树脂残留吗？...

纯化水用的树脂在使用前要进行预处理，预处理合格后在纯水中就不需检测了。但是预处理的结果是要检测的，是需要进行验证的
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8楼2013-04-18 08:09:05
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parter1

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
liukarl: 金币+2, ★有帮助 2013-04-17 10:26:51
这个你整麻烦了。你在最后一步用树脂，就要对树脂相应参数和残留物进行研究。树脂的残留物种类还是有点多哦，有相应的指导文章，查一下吧。
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2楼2013-04-17 10:20:58
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liukarl

铁杆木虫 (著名写手)
知道大孔树脂需要做树脂残留，离子交换树脂需要吗？谢谢
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敢为天下鲜
3楼2013-04-17 10:28:09
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
liukarl: 金币+1, ★有帮助 2013-04-17 13:40:33
啥品种啊，离子交换树脂用于生产的最后一步，一般要检查含量，纯度，主要杂质含量，降解/聚合物含量。
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4楼2013-04-17 11:20:31
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