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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 工艺中最后一步涉及离子交换树脂有没有需要做一些特殊检测的吗？
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liukarl

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 工艺中最后一步涉及离子交换树脂有没有需要做一些特殊检测的吗？

我公司正在做一个化药品种，最后一步需要通过离子交换树脂精致，得到产品通过HPLC等方法符合含量等要求，现在不知道还需要做哪些检测，通过离子交换树脂精致的产品是否有什么特殊的检测呢！！？现在市场上哪些药品是通过离子交换树脂精致得到的，希望和朋友们交流！！
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敢为天下鲜
1楼 2013-04-17 09:27:02
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hhqlj

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by parter1 at 2013-04-18 08:09:05
纯化水用的树脂在使用前要进行预处理，预处理合格后在纯水中就不需检测了。但是预处理的结果是要检测的，是需要进行验证的...

有验证的方法吗？我们也是最后一步过离子交换树脂，虽然各项指标均合格，但客户还是要评估树脂对产物的影响
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9楼2015-01-24 13:02:42
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