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sucar2009

铜虫 (正式写手)

应助: 4 (幼儿园)
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帖子: 545
在线: 197.5小时
虫号: 701610
注册: 2009-02-15
性别: GG
专业: 药物化学

[交流] 申报生物药还是化药？已有10人参与

以PEG修饰分子量4k多的多肽，最后分子量为2w-4w，那么该药是申报生物药还是化药？
如果是化药，貌似纯度达不到>99%，只能到95%左右啊。。

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延迟满足

1楼2013-04-16 22:46:48

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lzbsuper

至尊木虫 (著名写手)

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专业: 药物分析

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

长见识了，
顺便问一句：报生物药和化药对目标产物的纯度要求分别是多高？有法规或指导原则明确规定吗？

14楼2013-12-16 09:05:02

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