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徐亚萍

金虫 (正式写手)

[求助] 多肽类原料药溶解性问题

各位做多肽药物同行们,请教一个问题,我做的生长抑素原料药(14肽)溶解性出了问题,希望你们能给出出主意,按2010版药典检测,其它项目都合格,只有在1%的醋酸溶液中不合格,是啥原因呢,求给予指导!!万分感谢!
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zhenwuhuang

至尊木虫 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
徐亚萍: 金币+2, 有帮助, 谢谢 2013-04-18 09:29:41
【题 名】浅谈合成多肽类新药(原料药)的申报技术要求
【作 者】曾文珊 李玲 卢来春
【机 构】[1]广州市药品检验所,广州510160 [2]天津药物研究院,天津300193 [3]第三军医大学新桥医院药学部,重庆400037
【刊 名】《广东药学》 2004年第14卷第4期,72-74页
【关键词】合成多肽类新药 申报技术要求
【文 摘】分别从合成工艺、结构确证、质量研究及质量标准、稳定性试验4个方面阐述了合成多肽类新药(原料药)的申报技术要求。
5楼2013-04-16 17:06:20
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rong8798

木虫 (正式写手)

既然药典对多肽有这样的检测要求(1%醋酸条件溶解度),那么肯定是有一定道理。弄明白为什么有这个要求,再去看你的原料哪里不合适了。
8楼2013-04-17 09:01:10
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swallow13

禁虫 (正式写手)


徐亚萍: 金币+1, 有帮助, 谢谢 2013-04-23 08:34:59
本帖内容被屏蔽

12楼2013-04-22 15:25:16
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wuhui709

木虫 (小有名气)

楼主能否问的在具体一些,你想从工艺方面进行改进,请问大概的工艺流程?你的重现性较差应该是这个问题
18楼2013-05-13 15:15:20
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mitudefo

铁杆木虫 (职业作家)

时好时坏那就说明有些工艺步骤不稳定,能找到就能解决了。
感悟生活,体味人生。
19楼2013-05-13 15:19:15
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huajian509

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


徐亚萍: 金币+1, 有帮助, 结构没有问题 2013-05-14 10:25:00
确定结构完全没有问题 ?
流逝的不是时间,而是你自己
20楼2013-05-14 09:47:48
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普通回帖

nzqz

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
徐亚萍: 金币+1, 有帮助, 谢谢,我是要调整工艺来实现1%醋酸中溶解问题 2013-04-16 12:39:38
溶于丙二醇中试试,并以不同温度及浓度试之,以正交试验选最隹条件。
小木虫网站是获取知识的最好的网
2楼2013-04-16 10:25:01
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
徐亚萍: 金币+1, 有帮助, 谢谢。 2013-04-18 09:28:57
多肽是氨基酸的组成部分,在酸和碱中是否会变性呢?
3楼2013-04-16 16:07:27
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xiha520

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
徐亚萍: 金币+1, 有帮助, 谢谢。 2013-04-18 09:29:21
考虑下等电点把,看你的产品的酸碱度具体是多少。
4楼2013-04-16 16:43:50
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zhoupeng87

版主 (文学泰斗)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
徐亚萍: 金币+1, 有帮助, 谢谢 2013-04-18 09:29:57
是不是因为酸性导致溶解度变化了呢?
6楼2013-04-16 17:27:21
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7楼2013-04-16 17:52:26
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徐亚萍

金虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by rong8798 at 2013-04-17 09:01:10
既然药典对多肽有这样的检测要求(1%醋酸条件溶解度),那么肯定是有一定道理。弄明白为什么有这个要求,再去看你的原料哪里不合适了。

就是不知道其中的道理才问啊
朋友-一生的财富
9楼2013-04-18 09:30:52
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zgy_zn

金虫 (小有名气)

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感谢参与,应助指数 +1
徐亚萍: 金币+1, 有帮助, 与等电点无关,溶解时好时坏,找不到原因 2013-04-18 13:50:08
考虑下等电点把,看你的产品的酸碱度具体是多少。
10楼2013-04-18 11:53:06
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