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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 多肽类原料药溶解性问题
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徐亚萍

金虫 (正式写手)

[求助] 多肽类原料药溶解性问题

各位做多肽药物同行们，请教一个问题，我做的生长抑素原料药（14肽）溶解性出了问题，希望你们能给出出主意，按2010版药典检测，其它项目都合格，只有在1%的醋酸溶液中不合格，是啥原因呢，求给予指导！！万分感谢！
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朋友-一生的财富
1楼 2013-04-16 09:14:53
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

zhenwuhuang

至尊木虫 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
徐亚萍: 金币+2, ★有帮助, 谢谢 2013-04-18 09:29:41
【题　名】浅谈合成多肽类新药（原料药）的申报技术要求
【作　者】曾文珊 李玲 卢来春
【机　构】[1]广州市药品检验所,广州510160 [2]天津药物研究院,天津300193 [3]第三军医大学新桥医院药学部,重庆400037
【刊　名】《广东药学》 2004年第14卷第4期,72-74页
【关键词】合成多肽类新药 申报技术要求
【文　摘】分别从合成工艺、结构确证、质量研究及质量标准、稳定性试验4个方面阐述了合成多肽类新药(原料药)的申报技术要求。
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5楼2013-04-16 17:06:20
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rong8798

木虫 (正式写手)
既然药典对多肽有这样的检测要求（1%醋酸条件溶解度），那么肯定是有一定道理。弄明白为什么有这个要求，再去看你的原料哪里不合适了。
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8楼2013-04-17 09:01:10
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swallow13

禁虫 (正式写手)
★
徐亚萍: 金币+1, ★有帮助, 谢谢 2013-04-23 08:34:59
本帖内容被屏蔽
12楼2013-04-22 15:25:16
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wuhui709

木虫 (小有名气)
楼主能否问的在具体一些，你想从工艺方面进行改进，请问大概的工艺流程？你的重现性较差应该是这个问题
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18楼2013-05-13 15:15:20
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mitudefo

铁杆木虫 (职业作家)
时好时坏那就说明有些工艺步骤不稳定，能找到就能解决了。
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感悟生活，体味人生。
19楼2013-05-13 15:19:15
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huajian509

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
徐亚萍: 金币+1, ★有帮助, 结构没有问题 2013-05-14 10:25:00
确定结构完全没有问题 ？
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流逝的不是时间，而是你自己
20楼2013-05-14 09:47:48
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普通回帖

nzqz

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
徐亚萍: 金币+1, ★有帮助, 谢谢，我是要调整工艺来实现1%醋酸中溶解问题 2013-04-16 12:39:38
溶于丙二醇中试试，并以不同温度及浓度试之，以正交试验选最隹条件。
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小木虫网站是获取知识的最好的网
2楼2013-04-16 10:25:01
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
徐亚萍: 金币+1, ★有帮助, 谢谢。 2013-04-18 09:28:57
多肽是氨基酸的组成部分，在酸和碱中是否会变性呢？
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3楼2013-04-16 16:07:27
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xiha520

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
徐亚萍: 金币+1, ★有帮助, 谢谢。 2013-04-18 09:29:21
考虑下等电点把，看你的产品的酸碱度具体是多少。
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4楼2013-04-16 16:43:50
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zhoupeng87

版主 (文学泰斗)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
徐亚萍: 金币+1, ★有帮助, 谢谢 2013-04-18 09:29:57
是不是因为酸性导致溶解度变化了呢？
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6楼2013-04-16 17:27:21
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taixixiansheng
7楼2013-04-16 17:52:26
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徐亚萍

金虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by rong8798 at 2013-04-17 09:01:10
既然药典对多肽有这样的检测要求（1%醋酸条件溶解度），那么肯定是有一定道理。弄明白为什么有这个要求，再去看你的原料哪里不合适了。

就是不知道其中的道理才问啊
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朋友-一生的财富
9楼2013-04-18 09:30:52
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zgy_zn

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
徐亚萍: 金币+1, ★有帮助, 与等电点无关，溶解时好时坏，找不到原因 2013-04-18 13:50:08
考虑下等电点把，看你的产品的酸碱度具体是多少。
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10楼2013-04-18 11:53:06
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