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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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songyang1983

木虫 (小有名气)

[求助] 做固体制剂的请帮忙!

请教“如果原研和自制品溶出在15min内都达到85%以上,不需要计算F2”现在是这样的吗?是的话,出处是哪里啊?急用!多谢了!
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songyang1983

木虫 (小有名气)

引用回帖:
9楼: Originally posted by yanviolet at 2013-03-28 08:50:37
我们是四条曲线都做,如果15min内达到85%以上,就比较这一个点,其余曲线还是正常做,计算F2.

那就是说原研品与自制品在15min内溶出度都达到85%以上,就认为两者相似了?不需要再用F2评价了。
10楼2013-03-28 11:57:01
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查看全部 12 个回答

柳酚咖敏

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-03-21 22:53:35
songyang1983: 金币+1, ★★★很有帮助 2013-03-28 11:51:19
我印象中有两个地方提到了,在工艺变更的一个指导原则的附录中提到了,另外一个是去年公布的溶出指导原则也提到了。
桂棹兮兰桨,击空明兮溯流光。渺渺兮于怀,望美人兮天一方-
2楼2013-03-21 11:56:37
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songyang1983

木虫 (小有名气)

有没有准确、详细点的?
3楼2013-03-21 12:14:20
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yanwei3086

金虫 (小有名气)

我们都做的,虽然小于15分钟
4楼2013-03-21 12:25:58
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