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snrtgefssy

金虫 (小有名气)


[交流] 原料粒径控制对混合均匀度的影响

本人有个片剂项目原料水溶性比较好,但原料占片重比例较小,3%,填充剂主要是GL200的乳糖,请教下原料粒径要控制在多少目以下生产过程中混合均匀度才会没有问题?对于这种原料比例较小的药物,各位做的项目是控制在多少目以下的,欢迎各位探讨,也可列举实例,谢谢。
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luna049

木虫 (小有名气)


★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-03-18 08:48:19
话说你这个原料才3%,想要混合均匀太难了吧,辅料一定要加那么多吗?处方设计的规定么?
2楼2013-03-15 08:51:13
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smartrhino

木虫 (正式写手)


★ ★
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痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-03-18 08:48:24
曾做过一个粉末直接压片处方,主药比例1%和0.5%,用的辅料全是直压级别的,原料是需要微粉化的,粒径大概控制在D90≤10μm。
楼主3%的主药含量应该不需要这么细吧
3楼2013-03-15 09:07:24
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snrtgefssy

金虫 (小有名气)


引用回帖:
3楼: Originally posted by smartrhino at 2013-03-15 09:07:24
曾做过一个粉末直接压片处方,主药比例1%和0.5%,用的辅料全是直压级别的,原料是需要微粉化的,粒径大概控制在D90≤10μm。
楼主3%的主药含量应该不需要这么细吧

恩,我没控制这么细的,过100目能混匀,但因较粘比较难粉碎,现过大点筛网试试能否混匀
4楼2013-03-15 09:24:37
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snrtgefssy

金虫 (小有名气)


引用回帖:
2楼: Originally posted by luna049 at 2013-03-15 08:51:13
话说你这个原料才3%,想要混合均匀太难了吧,辅料一定要加那么多吗?处方设计的规定么?

处方确定了
5楼2013-03-15 09:24:52
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xie0735

金虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
既然片剂项目原料水溶性比较好,如果药物稳定的话,就可以用喷雾法制粒。
6楼2013-04-15 11:38:49
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lijing916926

金虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原料少  辅料多  混合均匀度会是一个问题
7楼2013-04-24 15:14:57
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youxingyi

木虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
0.5→115mg的 27→420的,都过60左右就够了,关键是你怎么混匀而已。
8楼2014-03-07 17:04:11
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bluesky9999

木虫 (职业作家)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原料过120目就可以啦,当然还得看你的处方还有那些辅料
9楼2014-03-07 21:38:45
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