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做好新药注册需要哪些条件
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zxb1980083
铜虫
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[交流]
做好新药注册需要哪些条件
大家好,我想应该有很多同学做申报工和好多年了,也有很多经验交流,大家觉得做注册不同阶段发展需要哪些条件?使自己成长的快。
我也想做注册,,,还请大家交流一下。
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1楼
2013-03-13 09:11:25
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marktiger
至尊木虫
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建议版内搜索,很多类似的经验分享。
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2楼
2013-03-13 16:08:13
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又一只毛虫
金虫
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查找资料、写作功底、熟悉实验,还要有眼光及市场分析的能力。。。比较综合……
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3楼
2013-03-14 09:59:40
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wusiliang5lt
银虫
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4楼
2013-03-14 11:27:17
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38726150
铁虫
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痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。
2013-03-18 08:32:01
1、学习药品注册相关法规、指导原则、CTD申报要求等;
2、熟悉药分、药化、药剂、公关等专业知识;
3、英语熟练,可以翻译进出口法规或文件;
4、熟悉USP、EP、JP相关药品研制现状。
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5楼
2013-03-15 09:05:56
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