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zxb1980083

铜虫 (正式写手)


[交流] 做好新药注册需要哪些条件

大家好,我想应该有很多同学做申报工和好多年了,也有很多经验交流,大家觉得做注册不同阶段发展需要哪些条件?使自己成长的快。
我也想做注册,,,还请大家交流一下。
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38726150

铁虫 (小有名气)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-03-18 08:32:01
1、学习药品注册相关法规、指导原则、CTD申报要求等;
2、熟悉药分、药化、药剂、公关等专业知识;
3、英语熟练,可以翻译进出口法规或文件;
4、熟悉USP、EP、JP相关药品研制现状。
5楼2013-03-15 09:05:56
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