| 查看: 3576 | 回复: 9 | |||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||
xiaohaichong木虫 (小有名气)
|
[交流]
药品吸湿增重明显，包装时是否应该加干燥剂，标准是什么？ 已有5人参与
|
||||
| 影响因素试验过程中，高湿下吸湿增重明显（＞5%），但是有关物质基本不变，若稳定性试验采用铝塑包装，是否应该加双铝袋和干燥剂？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 New Drug Research and Development | 药研析疑 |
» 猜你喜欢
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有174人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有5人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药品成品包装时加干燥剂问题
已经有7人回复
xiaohaichong
木虫 (小有名气)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 1657.4
- 散金: 40
- 帖子: 176
- 在线: 111.3小时
- 虫号: 1485287
- 注册: 2011-11-10
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
8楼2013-02-22 08:56:54
txalex
木虫 (正式写手)
- 应助: 51 (初中生)
- 金币: 2184.8
- 红花: 25
- 帖子: 421
- 在线: 82.1小时
- 虫号: 1155581
- 注册: 2010-11-25
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2013-02-18 16:43:44
sct73
木虫之王 (文坛精英)
- 应助: 24 (小学生)
- 金币: 82335.3
- 红花: 9
- 帖子: 40223
- 在线: 875.5小时
- 虫号: 189280
- 注册: 2006-02-18
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2013-02-19 07:26:41
zihuadd
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 72 (初中生)
- 金币: 3994.1
- 红花: 8
- 帖子: 309
- 在线: 111.6小时
- 虫号: 2095886
- 注册: 2012-10-30
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+3, 应助指数+1, 感谢回帖交流 2013-02-19 12:27:01
zhychen2008: 回帖置顶 2013-02-19 12:27:06
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+3, 应助指数+1, 感谢回帖交流 2013-02-19 12:27:01
zhychen2008: 回帖置顶 2013-02-19 12:27:06
|
1、如果样品引湿性较强，要降低湿度重新进行高湿试验。 2、最好采用与原研上市产品相同包装材料。 3、最好在质量标准中增加水分检测项目，以保证产品质量。 4、稳定性的试验中，铝铝包装的防潮性能要优于铝塑包装，如果样品对湿稳定，那么应该能够满足简单的防潮要求。目前铝铝泡罩的产品市面上有很多了，性价比较高。 5、另外，引湿性强不一定代表了铝塑包装就一定不行，因为仓库的储存条件都有湿度要求。所以从成本上考虑，你也可以做点铝塑包装的样品、铝塑外加复合膜、铝塑外加双铝膜、双铝泡罩不同包装形式，分别进行稳定性考察，一切以稳定性实验数据为准。尽量不要加干燥剂，否则将涉及到生产线设备改造的问题。 |
4楼2013-02-19 09:32:06
20