| 查看: 182 | 回复: 1 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
llb1978金虫 (正式写手)
|
[交流]
【讨论】原料药生产企业产品全部出口，是否可直接申请GMP认证？
|
||
|
各位大侠： 我们是原料药生产企业，已取得药品生产许可证，产品全部出口日本，由于日本药事法的变更，产品必须在日本注册。对方要求我们提供本国的GMP证书。现在有几个问题想请教大家。 1、按日本药事法的规定，在日本注册是否必须取得本国的GMP证书？ 2、在中国，产品不注册，且该产品全部出口，是否可申请GMP认证？ 如果有这样经历的朋友，请给予指点，谢谢。 |
回复此楼» 猜你喜欢
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
-
一志愿北京协和医学院药理学292求调剂
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有249人回复
-
一志愿北京协和药学专硕310 本科哈尔滨医科大学求调剂
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
2楼2007-08-14 12:21:22