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llb1978金虫 (正式写手)
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[交流]
【讨论】原料药生产企业产品全部出口,是否可直接申请GMP认证?
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各位大侠: 我们是原料药生产企业,已取得药品生产许可证,产品全部出口日本,由于日本药事法的变更,产品必须在日本注册。对方要求我们提供本国的GMP证书。现在有几个问题想请教大家。 1、按日本药事法的规定,在日本注册是否必须取得本国的GMP证书? 2、在中国,产品不注册,且该产品全部出口,是否可申请GMP认证? 如果有这样经历的朋友,请给予指点,谢谢。 |
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2楼2007-08-14 12:21:22







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