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ipchy

银虫 (初入文坛)

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虫号: 1279507
注册: 2011-04-27
专业: 天然药物化学

[求助] 求助如何比较分析新旧工艺

吐槽下先···苦逼的大四实习生活·不能回家过年哇~~~~
在药厂实习·最近在做复方金银花颗粒·主任在试验改变现在的工艺流程~把药分新旧两种工艺做了小试·让我试着写个工艺分析~看看哪种更合适·我该从哪几方面入手分析讨论呢？目前只能想到收率，时间和人力成本···求助各位大神啦~~先谢过~~

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1楼2013-02-04 21:39:24

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LuciferZero

木虫 (正式写手)

应助: 27 (小学生)
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性别: GG
专业: 合成药物化学

做化药的表示对中药一窍不通

帮顶

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2楼2013-02-05 08:11:02

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zcl5027

金虫 (小有名气)

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专业: 中药药效物质

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-18 08:33:44

主要指标成分的转移率，产物的纯度，对后续工艺的影响，工艺过程的复杂程度，产业化的可行性分析等。

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3楼2013-02-05 08:33:54

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zihuadd

木虫 (正式写手)

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专业: 中药制剂

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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ipchy: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-02-07 21:35:23
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-18 08:33:50

新旧工艺比较，收率、时间和人力成本只能体现出你更改工艺的经济价值，也体现出了你改工艺的根本目的，但是你要想改工艺，应该必须是在不影响药品质量的前提下进行变更，所以你还要进行工艺变更前后药品质量的对比研究。比如颗粒剂的粒度、含量、溶化性、水分、装量差异等等。
另外：如果涉及到提取工艺的变更，那么还要对比提取工艺变更前后的杂质谱的变更情况，如果提取的成分发生改变，那么还是比较危险的，可能要重新进行临床试验！！！

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4楼2013-02-05 08:34:25

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