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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 求助如何比较分析新旧工艺
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ipchy

银虫 (初入文坛)

[求助] 求助如何比较分析新旧工艺

吐槽下先···苦逼的大四实习生活·不能回家过年哇~~~~
   在药厂实习·最近在做复方金银花颗粒·主任在试验改变现在的工艺流程~把药分新旧两种工艺做了小试·让我试着写个工艺分析~看看哪种更合适·我该从哪几方面入手分析讨论呢？目前只能想到收率，时间和人力成本···求助各位大神啦~~先谢过~~
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1楼 2013-02-04 21:39:24
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LuciferZero

木虫 (正式写手)
做化药的表示 对中药一窍不通  帮顶
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2楼2013-02-05 08:11:02
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zcl5027

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-18 08:33:44
主要指标成分的转移率，产物的纯度，对后续工艺的影响，工艺过程的复杂程度，产业化的可行性分析等。
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3楼2013-02-05 08:33:54
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zihuadd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ipchy: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-02-07 21:35:23
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-18 08:33:50
新旧工艺比较，收率、时间和人力成本只能体现出你更改工艺的经济价值，也体现出了你改工艺的根本目的，但是你要想改工艺，应该必须是在不影响药品质量的前提下进行变更，所以你还要进行工艺变更前后药品质量的对比研究。比如颗粒剂的粒度、含量、溶化性、水分、装量差异等等。
另外：如果涉及到提取工艺的变更，那么还要对比提取工艺变更前后的杂质谱的变更情况，如果提取的成分发生改变，那么还是比较危险的，可能要重新进行临床试验！！！
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4楼2013-02-05 08:34:25
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ice0

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-18 08:33:54
一个是在工艺上进行分析，诸如成本，收率，质量等等，再一个还要结合你们厂的实际情况进行综合分析，如人员配备，闲置设备利用，还有工艺改变会不会涉及到在注册的问题，这些都应该考虑进去
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沉淀
5楼2013-02-05 11:02:10
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-18 08:33:59
中药成分比较复杂，但可参考化药相关指导原则，对变更前后的关键质量指标进行对比研究。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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水滴石穿！！
6楼2013-02-06 19:50:29
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-18 08:34:06
建议从工艺转化生产、工艺参数可控程度、产品质量、成本等方面进行评估，不难得出结论，也可再加上现在流行的SHE评估
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gwmgyp
7楼2013-02-07 08:00:00
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ipchy

银虫 (初入文坛)
谢谢楼上各位啦~~~忙着看资料码字···
话说金币是回复自动就有还是我要操作什么···新虫不懂·
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8楼2013-02-07 21:30:52
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