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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【求助】有关制粒工艺中休止角和对密度的意义
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quyp

新虫 (小有名气)

[交流] 【求助】有关制粒工艺中休止角和对密度的意义 已有3人参与

请教各位大侠
将粉末进行制粒后是否一定对制成的料进行一个物理性质的测量，比如它的堆密度和休止角？
不同的堆密度和休止角对制粒后的料粉有什么影响呢？
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1楼 2011-03-16 15:42:42
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baizhongwen

金虫 (小有名气)
★ ★
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koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-17 07:46:22
休止角是流动性的衡量指标，一般小于30度较好，30~40度之间基本能满足生产需要。堆密度是衡量可压性的指标，愈大可压性愈好，但此值增大可能引起流动性变差，所以要引入卡式指数的概念，卡氏指数= (1 - 松密度/ 堆密度) ×100%，一般卡式指数介于15%~20%之间为佳。
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2楼2011-03-16 20:37:16
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woshiyang

金虫 (正式写手)
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koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-17 07:46:27
其实测定只是做给人看的一个数据，最重要的是制粒后流动性、重量控制是否稳定
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3楼2011-03-16 20:40:19
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quyp

新虫 (小有名气)
流动性我也 觉得很重要。
请问有关重量控制是指什么呢？
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4楼2011-03-17 16:05:07
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woshiyang

金虫 (正式写手)
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-20 23:57:29
制粒的目的就是改善流动性，保证其装了差异在可控范围之内，作为固体制剂不外乎就是片重差异、胶囊装量及冲剂装量稳定。湿法制粒压片时考虑药物稳定性，有没有可能药物发生降解。
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5楼2011-03-20 16:44:49
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quyp

新虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by baizhongwen at 2011-03-16 20:37:16:
休止角是流动性的衡量指标，一般小于30度较好，30~40度之间基本能满足生产需要。堆密度是衡量可压性的指标，愈大可压性愈好，但此值增大可能引起流动性变差，所以要引入卡式指数的概念，卡氏指数= (1 - 松密度/ 堆 ...

谢谢楼上的。
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6楼2011-03-21 15:15:23
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quyp

新虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by woshiyang at 2011-03-20 16:44:49:
制粒的目的就是改善流动性，保证其装了差异在可控范围之内，作为固体制剂不外乎就是片重差异、胶囊装量及冲剂装量稳定。湿法制粒压片时考虑药物稳定性，有没有可能药物发生降解。

之前碰到一个情况。一步制粒机制粒完成后料体流动性很差，休止角大于45度，罐装的装量呈不稳定波动。
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7楼2011-03-21 15:21:57
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woshiyang

金虫 (正式写手)
★
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一步制粒机制粒后流动性差要根据处方组成、主药的比例及性质来考虑，如果主药比例较大，且本身流动性就差得话，就要考虑辅料的选择、配比问题、颗粒度及粉末比例等。
    干法制粒机不知道情况怎么样啊？
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8楼2011-03-21 20:56:17
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quyp

新虫 (小有名气)
之前是发生一起生产偏差。制粒之后粉末很细且流动性差。处方都是固定的。推测是设备的问题。
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9楼2011-03-22 13:45:11
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