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[求助]
求助如何比较分析新旧工艺
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吐槽下先···苦逼的大四实习生活·不能回家过年哇~~~~ 在药厂实习·最近在做复方金银花颗粒·主任在试验改变现在的工艺流程~把药分新旧两种工艺做了小试·让我试着写个工艺分析~看看哪种更合适·我该从哪几方面入手分析讨论呢？目前只能想到收率，时间和人力成本···求助各位大神啦~~先谢过~~ |
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 制剂色谱分析 | 我的 |
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
ipchy: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-02-07 21:35:23
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-02-18 08:33:50
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新旧工艺比较，收率、时间和人力成本只能体现出你更改工艺的经济价值，也体现出了你改工艺的根本目的，但是你要想改工艺，应该必须是在不影响药品质量的前提下进行变更，所以你还要进行工艺变更前后药品质量的对比研究。比如颗粒剂的粒度、含量、溶化性、水分、装量差异等等。 另外：如果涉及到提取工艺的变更，那么还要对比提取工艺变更前后的杂质谱的变更情况，如果提取的成分发生改变，那么还是比较危险的，可能要重新进行临床试验！！！ |
4楼2013-02-05 08:34:25
