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zgy198692

新虫 (小有名气)


[交流] 有关物质的系统适应性溶液的疑问

对某一品种的有关物质的检测时,药典上只是对总杂质的量做了规定(如不得超过百分之几),没有对单一杂质的量做规定。可问题是为什么还要配制某一杂质和主成分的系统适应性溶液,看他们的分离度呢?
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zgy198692

新虫 (小有名气)


引用回帖:
7楼: Originally posted by duliuhui at 2013-01-24 10:07:51
系统适用性试验是必须的,而且是要在检测开始前进行的,否则你无法确认你的系统能够满足检测的要求(一般在这里是主峰与杂质的分离度或某些杂质间的分离度要求)。系统适用性试验符合要求后,才可继续进行后面的检测 ...

我的意思是,一般用系统适应性定位的话,那么也会对这一个杂质的进行控制。而我所做的只对总杂质有要求,那么我是不是可以猜测这个杂质与主成分的RT很近,如果很远的话没有必要进了吧,毕竟购买杂质也不便宜,而且标准也不对其控制呀?
9楼2013-01-24 10:50:15
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zgy198692

新虫 (小有名气)


补充:分析方法为自身对照法。
2楼2013-01-23 14:49:53
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gwmgyp

版主 (知名作家)


★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-24 16:12:19
如果主成分与杂质不能很好分离,怎么计算呀?
3楼2013-01-23 15:26:31
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gwmgyp

版主 (知名作家)


这个系统适用试验必做的,方法学研究不可缺少的一部分
4楼2013-01-23 15:27:55
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