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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质的系统适应性溶液的疑问
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zgy198692

新虫 (小有名气)

[交流] 有关物质的系统适应性溶液的疑问

对某一品种的有关物质的检测时，药典上只是对总杂质的量做了规定（如不得超过百分之几），没有对单一杂质的量做规定。可问题是为什么还要配制某一杂质和主成分的系统适应性溶液，看他们的分离度呢？
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1楼 2013-01-23 14:48:36
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小狼851226

木虫 (正式写手)
★
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-01-24 16:12:31
系统适用性试验是为了证明你所使用的检测系统是能够满足检测要求的。这是你得到的检测结果可信的基础。不可缺。
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6楼2013-01-24 08:51:46
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zgy198692

新虫 (小有名气)
补充：分析方法为自身对照法。
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2楼2013-01-23 14:49:53
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-24 16:12:19
如果主成分与杂质不能很好分离，怎么计算呀？
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3楼2013-01-23 15:26:31
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gwmgyp

版主 (知名作家)
这个系统适用试验必做的，方法学研究不可缺少的一部分
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4楼2013-01-23 15:27:55
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