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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质的系统适应性溶液的疑问
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zgy198692

新虫 (小有名气)

[交流] 有关物质的系统适应性溶液的疑问

对某一品种的有关物质的检测时，药典上只是对总杂质的量做了规定（如不得超过百分之几），没有对单一杂质的量做规定。可问题是为什么还要配制某一杂质和主成分的系统适应性溶液，看他们的分离度呢？
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1楼 2013-01-23 14:48:36
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duliuhui

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by zgy198692 at 2013-01-24 10:50:15
我的意思是，一般用系统适应性定位的话，那么也会对这一个杂质的进行控制。而我所做的只对总杂质有要求，那么我是不是可以猜测这个杂质与主成分的RT很近，如果很远的话没有必要进了吧，毕竟购买杂质也不便宜，而且 ...

嗯，一般都是与主峰最近、最难分离的杂质。
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10楼2013-01-24 12:24:51
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zgy198692

新虫 (小有名气)
补充：分析方法为自身对照法。
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2楼2013-01-23 14:49:53
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-24 16:12:19
如果主成分与杂质不能很好分离，怎么计算呀？
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3楼2013-01-23 15:26:31
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gwmgyp

版主 (知名作家)
这个系统适用试验必做的，方法学研究不可缺少的一部分
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4楼2013-01-23 15:27:55
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