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药品质量标准中与含量控制有关的项目有哪些?
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L1726468313
金虫
(小有名气)
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(幼儿园)
金币: 533
帖子: 55
在线: 85.3小时
虫号: 1634890
注册: 2012-02-22
专业: 合成药物化学
[
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]
药品质量标准中与含量控制有关的项目有哪些?
RT,本人外行,考试试题,求助!!!
谢谢~
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1楼
2013-01-22 17:22:55
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sw07
金虫
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注册: 2012-07-30
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专业: 药物分析
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
准确度,精密度,稳定性等等
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3楼
2013-01-24 22:15:27
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gwmgyp
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注册: 2011-04-21
专业: 药物分析
管辖:
新药研发
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
这个问题太宽了,不知道怎么回答,请将原题让大家看看,才好回答。
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gwmgyp
2楼
2013-01-23 08:22:05
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lichunming106
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专业: 色谱分析
【答案】应助回帖
药品质量标准中与含量控制有关的项目有哪些?
这个问题比较泛,若针对原料药而言,有以下项目可能会影响含量:
1.性状
2.熔点
3.比旋度
4.溶液颜色及溶液澄清度
5.有关物质
6.残留溶剂
7.干燥失重
8.炽灼残渣
9.重金属
10.水分
11.异构体
等等
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宁静致远
4楼
2013-01-25 21:53:04
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