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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 关于恒重的设备
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q307078056

银虫 (正式写手)

[交流] 关于恒重的设备 已有3人参与

药品检验中，恒重是否一定要用箱式干燥法？

因为箱式干燥法的干燥时间真的好久，在药企制药设备中，还有微波干燥颗粒的方法，就像是否恒重也能用微波炉来实现？有相关经验的人是否能为我指点迷津，谢谢~
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人生不是一种享受，而是一桩沉重异常的工作
1楼 2013-01-21 10:49:57
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)
★
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箱式干燥法是药典标准，你如果要选择其他方式，是否需要验证一下的？
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不坠青云之志
2楼2013-01-21 11:00:02
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q307078056

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by keailinger at 2013-01-21 11:00:02
箱式干燥法是药典标准，你如果要选择其他方式，是否需要验证一下的？

方法学上的验证啊？那可要考虑到挺多的，样品的稳定性、还有干燥的时间。。。
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人生不是一种享受，而是一桩沉重异常的工作
3楼2013-01-21 13:08:07
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)
★
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不同设备干燥方式，不同干燥温度，都会不同，你如果跟药典不同就比较麻烦了，那么限度可能就会不同。

最少要证明方法学上的等同。

所有的标准都是参照一定的方法做出来的。

至于干燥时间长，你可以利用这个时间做其他事情啊
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4楼2013-01-21 14:15:53
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)
★
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引用回帖:
3楼: Originally posted by q307078056 at 2013-01-21 13:08:07
方法学上的验证啊？那可要考虑到挺多的，样品的稳定性、还有干燥的时间。。。...

是的啊，所以一般没有特别的原因，最好都用药典上推荐的方法去操作。这样最简单。
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不坠青云之志
5楼2013-01-22 08:10:53
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raulsam1984

木虫 (著名写手)
★
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楼主，药典上是用箱式干燥法，是105°C，“5+1+1”的。如果不用，可能需要方法学验证。
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6楼2013-01-23 09:46:18
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