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Betterboy3185至尊木虫 (知名作家)
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中药新药申报中的疑惑
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中药5类新药定义为：未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 鄙人在此想请教大家，这里所谓的“植物、动物、矿物”等一定得是有国家或地方标准的中药吗？若所用的“植物、动物、矿物”等不是中药，也没有相关的药用标准，在申报中药5类新药时能否获批？ [ 来自科研家族 生物医药家族 ] |
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