24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

parter1

金虫 (小有名气)

应助: 23 (小学生)
金币: 1107.7
帖子: 184
在线: 98.6小时
虫号: 1513010

[交流] 关于原料药的颜色与澄清度

请教一下各位，本人是仿制药（化药原料药）研发的。发现这样一个问题：在USP或EP上，口服固体制剂的原料药一般没有溶液颜色和澄清度这项检查。
在国内的要求，注射剂的原料药必须做我是知道的。对于口服固体制剂的原料药，尤其是水不溶性的，要不要做研究？如果做的话，依据什么选择溶剂？
请各位指点一二，或者发表自己的见解

回复此楼

» 猜你喜欢

丽水学院材料与能源工程学院招收调剂！（可调剂专业范围广）已经有0人回复
晴川万里新书已经有4人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有124人回复
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？已经有5人回复
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生已经有9人回复
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs 已经有1人回复
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构已经有4人回复
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流已经有1人回复
国自然意见求助已经有74人回复
天平合规性问题已经有112人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2013-01-09 16:18:28

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
parter1: 金币+3, 谢谢交流 2014-01-06 18:08:20

澄清度与颜色是两个项目：“澄清度”和“颜色”。这个要不要检查跟你是不是液体制剂和固体制剂没有必然的联系吧。这都是从不同的方面和角度考察样品中的杂质的，只要你的原料要能从其他的项目下很好的控制质量，这个不定入标准没影响的。以上说的是原料药。其对应的制剂的话，一般对应液体制剂的原料较多做这项检查，固体制剂做得少。

[ Last edited by 星海慧儿 on 2014-1-6 at 14:32 ]