应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 对产品中的抗氧剂含量制定标准，最后的限度应该如何规定？
51/1返回列表
查看: 2371  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

lyfensky

铜虫 (小有名气)

[求助] 对产品中的抗氧剂含量制定标准，最后的限度应该如何规定？

公司产品要在国外申报注册，对其中的抗氧剂含量制定标准，方法已有，就是不晓得最后的限度应该如何制定？一般含量不是有个区间吗？例如本品含**为标示量的90%~110%。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-12-19 11:34:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liumang369

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
lyfensky: 金币+2, ★有帮助 2013-01-03 21:59:12
我之前申报一个项目，其中定了抗氧剂的含量限度。因为抗氧剂的添加量比较少，检测起来误差会大点，我们当时检测加速6个月的抗氧剂含量，然后在这个基础上定的抗氧剂限度。
赞一下 回复此楼
若求同渡，执手共济。
7楼2012-12-28 11:28:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-21 08:27:07
lyfensky: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-12-25 21:53:56
因为抗氧剂会在药品存放过程中会逐渐消耗，故设定抗氧剂含量的下限是不合适的，你可以根据处方要求的量制定一个上限（可订为标示量的110%）。设定上限值主要是为了安全考虑。
赞一下 回复此楼
2楼2012-12-19 16:45:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乐乐雪兔

金虫 (小有名气)
★
痴夷子皮: 金币+1, 不同氧化剂，用量不同的吧。欢迎常来 哦。 2012-12-21 08:27:42
我前一段时间做了个三层共挤输液用膜的抗氧剂，标准参考国内试行标准的，限度订0.15n g 每日。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
好好学习专业知识······
3楼2012-12-20 01:15:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lyfensky

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by duliuhui at 2012-12-19 16:45:45
因为抗氧剂会在药品存放过程中会逐渐消耗，故设定抗氧剂含量的下限是不合适的，你可以根据处方要求的量制定一个上限（可订为标示量的110%）。设定上限值主要是为了安全考虑。

我们公司的主要是外用药。本来想参考药用辅料手册的。但是感觉那个一般是针对内服的。您分析的很有道理呢！
赞一下 回复此楼
4楼2012-12-25 21:53:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭