24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 2116  |  回复: 6
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

lyfensky

铜虫 (小有名气)

[求助] 对产品中的抗氧剂含量制定标准,最后的限度应该如何规定?

公司产品要在国外申报注册,对其中的抗氧剂含量制定标准,方法已有,就是不晓得最后的限度应该如何制定?一般含量不是有个区间吗?例如本品含**为标示量的90%~110%。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liumang369

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
lyfensky: 金币+2, 有帮助 2013-01-03 21:59:12
我之前申报一个项目,其中定了抗氧剂的含量限度。因为抗氧剂的添加量比较少,检测起来误差会大点,我们当时检测加速6个月的抗氧剂含量,然后在这个基础上定的抗氧剂限度。
若求同渡,执手共济。
7楼2012-12-28 11:28:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-12-21 08:27:07
lyfensky: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-12-25 21:53:56
因为抗氧剂会在药品存放过程中会逐渐消耗,故设定抗氧剂含量的下限是不合适的,你可以根据处方要求的量制定一个上限(可订为标示量的110%)。设定上限值主要是为了安全考虑。
2楼2012-12-19 16:45:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乐乐雪兔

金虫 (小有名气)


痴夷子皮: 金币+1, 不同氧化剂,用量不同的吧。欢迎常来 哦。 2012-12-21 08:27:42
我前一段时间做了个三层共挤输液用膜的抗氧剂,标准参考国内试行标准的,限度订0.15n g 每日。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
好好学习专业知识······
3楼2012-12-20 01:15:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lyfensky

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by duliuhui at 2012-12-19 16:45:45
因为抗氧剂会在药品存放过程中会逐渐消耗,故设定抗氧剂含量的下限是不合适的,你可以根据处方要求的量制定一个上限(可订为标示量的110%)。设定上限值主要是为了安全考虑。

我们公司的主要是外用药。本来想参考药用辅料手册的。但是感觉那个一般是针对内服的。您分析的很有道理呢!
4楼2012-12-25 21:53:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 265求调剂 +8 林深温澜 2026-04-01 10/500 2026-04-02 11:35 by Sammy2
[考研] 一志愿郑大材料工程290求调剂 +19 Youth_ 2026-03-30 19/950 2026-04-02 11:21 by Sammy2
[考研] 261求B区调剂 +5 明仔· 2026-04-01 7/350 2026-04-02 11:17 by 邹尉尉
[考研] 0805求调剂 +8 是水分 2026-03-31 8/400 2026-04-02 10:46 by guanxin1001
[考研] 311求调剂 +16 zchqwer 2026-04-01 18/900 2026-04-02 10:15 by 不吃魚的貓
[考研] 318求调剂,计算材料方向 +7 吸喵有害笙命 2026-04-01 8/400 2026-04-01 23:54 by 义文wang
[考研] 353求调剂 +4 拉钩不许变 2026-04-01 4/200 2026-04-01 18:10 by 记事本2026
[考研] 一志愿北交材料工程总分358 +5 cs0106 2026-04-01 7/350 2026-04-01 11:45 by wangjy2002
[考研] 材料与化工调剂一志愿大连海事085600,349 +9 吃的不少 2026-03-30 9/450 2026-04-01 11:24 by wangjy2002
[考研] 0855机械初试280求调剂 +3 kazenotori 2026-03-31 3/150 2026-04-01 10:08 by JourneyLucky
[考研] 335求调剂 +3 321* 2026-03-31 4/200 2026-04-01 00:00 by 321*
[考研] 一志愿:西北大学,英一数一408-284分求调剂 +7 12.27 2026-03-27 7/350 2026-03-31 21:59 by lbsjt
[考研] 已决定调剂院校 +8 JKSOIID 2026-03-26 8/400 2026-03-31 19:51 by mg1014
[考研] 318求调剂 +10 陈晨79 2026-03-30 10/500 2026-03-31 17:37 by 544594351
[考研] 334求调剂 +7 Trying] 2026-03-31 7/350 2026-03-31 12:33 by 无际的草原
[考研] 08工科求调剂286 +5 tgs_001 2026-03-28 5/250 2026-03-31 08:18 by 一只好果子?
[考研] 环境科学与工程334分求调剂 +6 王一一依依 2026-03-30 8/400 2026-03-30 11:52 by yjolah
[考研] 求调剂 +10 张zz111 2026-03-27 11/550 2026-03-30 09:17 by 无际的草原
[硕博家园] 招收生物学/细胞生物学调剂 +4 IceGuo 2026-03-26 5/250 2026-03-29 01:25 by griffith2014
[考研] 本科新能源科学与工程,一志愿华理能动285求调剂 +3 AZMK 2026-03-27 5/250 2026-03-28 16:19 by xxxsssccc
信息提示
请填处理意见