应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 对产品中的抗氧剂含量制定标准，最后的限度应该如何规定？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 2114  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

lyfensky

铜虫 (小有名气)

[求助] 对产品中的抗氧剂含量制定标准，最后的限度应该如何规定？

公司产品要在国外申报注册，对其中的抗氧剂含量制定标准，方法已有，就是不晓得最后的限度应该如何制定？一般含量不是有个区间吗？例如本品含**为标示量的90%~110%。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-12-19 11:34:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lyfensky

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by duliuhui at 2012-12-19 16:45:45
因为抗氧剂会在药品存放过程中会逐渐消耗，故设定抗氧剂含量的下限是不合适的，你可以根据处方要求的量制定一个上限（可订为标示量的110%）。设定上限值主要是为了安全考虑。

我们公司的主要是外用药。本来想参考药用辅料手册的。但是感觉那个一般是针对内服的。您分析的很有道理呢！
赞一下 回复此楼
4楼2012-12-25 21:53:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-21 08:27:07
lyfensky: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-12-25 21:53:56
因为抗氧剂会在药品存放过程中会逐渐消耗，故设定抗氧剂含量的下限是不合适的，你可以根据处方要求的量制定一个上限（可订为标示量的110%）。设定上限值主要是为了安全考虑。
赞一下 回复此楼
2楼2012-12-19 16:45:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乐乐雪兔

金虫 (小有名气)
★
痴夷子皮: 金币+1, 不同氧化剂，用量不同的吧。欢迎常来 哦。 2012-12-21 08:27:42
我前一段时间做了个三层共挤输液用膜的抗氧剂，标准参考国内试行标准的，限度订0.15n g 每日。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
好好学习专业知识······
3楼2012-12-20 01:15:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lyfensky

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 乐乐雪兔 at 2012-12-20 01:15:44
我前一段时间做了个三层共挤输液用膜的抗氧剂，标准参考国内试行标准的，限度订0.15n g 每日。

我也觉得应该跟用的抗氧剂的种类有关！敢问您测得什么成分呢？
赞一下 回复此楼
5楼2012-12-25 21:55:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 319求调剂 +13 太容易1018 2026-04-01 13/650 2026-04-02 11:39 by Sammy2
[考研] 生医工0831调剂求推荐 +5 小熊睿睿_s 2026-03-27 7/350 2026-04-02 11:30 by 纺大杨老师
[考研] 311求调剂 +13 蓝月亮亮 2026-03-30 13/650 2026-04-02 11:26 by wanghuan83214
[考研] 321求调剂 +9 y-yh 2026-04-01 10/500 2026-04-02 10:14 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿厦门大学化学工程（专硕）-数二英二406分-求调剂 +5 厦大化工 2026-04-01 5/250 2026-04-02 10:03 by jp9609
[考研] 各位老师好，我的一志愿为北京科技大学085601材料专硕 +13 Koxui 2026-03-28 13/650 2026-04-02 09:35 by 哒哒哒呱呱呱
[考研] 304求调剂 +12 素年祭语 2026-03-31 15/750 2026-04-01 22:41 by peike
[考研] 298求调剂 +4 什么是胖头鱼 2026-03-30 6/300 2026-04-01 22:06 by 客尔美德
[考研] 270求调剂 +7 小杰pp 2026-03-31 8/400 2026-04-01 21:36 by 七度不信任
[考研] 307分求调剂 +14 (o~o) 2026-03-31 15/750 2026-04-01 20:43 by longlotian
[考研] 085600，320分求调剂 +5 大馋小子 2026-04-01 6/300 2026-04-01 19:40 by 唐沐儿
[考研] 求调剂 +4 DADA怪 2026-03-31 4/200 2026-04-01 14:30 by ZXlzxl0425
[考研] 一志愿华南师范361分，化学求调剂 +4 Nicole88888 2026-04-01 4/200 2026-04-01 10:08 by 唐沐儿
[考研] 一志愿武理材料工程302调剂环化或化工 +15 Doleres 2026-03-31 16/800 2026-04-01 09:49 by lfj11
[考研] 070300化学专业279调剂 +10 哈哈哈^_^ 2026-03-31 10/500 2026-03-31 23:13 by liu823948201
[考研] 318求调剂 +10 陈晨79 2026-03-30 10/500 2026-03-31 17:37 by 544594351
[考研] 物理学调剂 +4 小羊36 2026-03-30 4/200 2026-03-31 16:16 by lishahe
[考研] 一志愿中海洋材料357 +4 麦恩莉. 2026-03-30 4/200 2026-03-31 14:35 by 记事本2026
[考研] 297 地理学070500 复试求调剂 +3 小圆圈圈ooo 2026-03-30 3/150 2026-03-30 21:05 by 余震yz
[考研] 317分 一志愿南理工材料工程 本科湖工大 求调剂 +12 芋泥小铃铛 2026-03-28 12/600 2026-03-30 17:06 by wangjy2002
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭