| 查看: 2003 | 回复: 35 | ||||||||
| 【奖励】 本帖被评价32次，作者lihongwei3793增加金币 24.8 个 | ||||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||||||
[资源]
质量一致性研究
|
||||||||
|
国家局近日公布要对新注册法规之前批准的仿药进行质量一致性研究，然而是进行溶出试验还是进行临床等效性试验，争论不休。 从技术层面讲，等效性研究更局有科学性，然而实施难度较大，日本也曾做过质量一致性研究，选择了体外溶出试验，国家局最终选择哪一种或者其他，拭目以待，现将国家局关于一致性的征求意见分享，希望大家能再其中找到答案。 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 仿制药质量一致性评价工作方案.doc
2012-12-11 11:42:04, 57 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 刘氏药业 | 一应俱全 | 金库 | 研发工艺 |
| Regulatory Affair | 学习也是一门艺术 |
» 猜你喜欢
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有228人回复
-
在线求助，急！！！请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀？
已经有5人回复
-
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
-
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
-
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
-
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有1人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 仿制药片剂溶出快。。
已经有17人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 仿制药一致性评价质量方法验研究(PPT、MP3)
已经有50人回复
- 2012年6月上旬在北京举办“药品研究及仿制药质量一致性评价研讨班(录音)
已经有14人回复
- 关于药品的补充申请
已经有8人回复
- 谁有2012年6月上旬在北京举办“药品研究及仿制药质量一致性评价研讨班 的录音或录像？
已经有8人回复
- 如何 进行标准比对研究
已经有13人回复
- “箭在弦上不得不发”~~~~~~~~~~~~~~~~·
已经有12人回复
- 原料药注册需要找原研厂家吗？
已经有35人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 【求助】关于中药补充申请的相关问题
已经有11人回复
22楼2013-01-29 16:52:55
简单回复
王小橙0002楼
2012-12-11 12:31
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-12-11 13:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-12-11 17:03
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-12-12 10:18
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-12-12 16:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
kdyhua7楼
2012-12-12 21:40
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-12-13 09:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sct739楼
2012-12-14 07:44
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
Catalysts10楼
2012-12-14 11:28
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
kuanghua11楼
2012-12-14 13:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ffchen12楼
2012-12-15 10:57
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
humandm13楼
2012-12-16 11:58
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
40