| 查看: 785 | 回复: 7 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
onlyone18木虫 (正式写手)
|
[交流]
GMP认证该如何准备
|
||
| 请问，GMP认证该如何准备，请由相关经验的前辈指教一下 |
回复此楼» 猜你喜欢
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
药学考研调剂
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有183人回复
-
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
2楼2007-07-15 09:17:34
3楼2007-07-15 09:27:00
4楼2007-07-15 22:03:44
★
qcbnj(金币+1):谢谢参与
qcbnj(金币+1):谢谢参与
|
如果你是一个新厂，刚做GMP，那么 1、请先建立质量体系中的文件体系——也就是SOP 2、起草验证方案，按验证方案实施：HVAC系统、空调系统、设备 3、起草检验规程，准备相应的柱子和试剂，实施方法验证 4、梳理所涉及的相关物料，建立供应商的评价系统，对物料的供应商进行评价 5、起草工艺规程、岗位操作规程和批记录，起草工艺验证方案，对验证方案中的取样计划和验证计划进行详细的明确 6、建立培训体系，做好对所有员工的GMP培训，并对各岗位的操作员工进行相关SOP的培训，确保能按你所写的SOP进行操作和记录。 整个过程要特别注意培训和相关的协调工作。 呵呵，做GMP可不是几句话就能说完的哦，以上仅仅就一些主要的内容进行提示，希望对你有所帮助哦。 |
5楼2007-07-16 11:37:17
zhuzhanyuan007
铁虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2840.8
- 帖子: 76
- 在线: 92.6小时
- 虫号: 220415
- 注册: 2006-03-14
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
6楼2007-07-17 12:25:16
7楼2007-07-17 14:37:05
onlyone18
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 10081.1
- 红花: 1
- 帖子: 585
- 在线: 398.2小时
- 虫号: 253785
- 注册: 2006-05-21
- 专业: 药剂学
8楼2007-07-23 19:44:20
