| 查看: 897 | 回复: 7 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
onlyone18木虫 (正式写手)
|
[交流]
GMP认证该如何准备
|
||
| 请问，GMP认证该如何准备，请由相关经验的前辈指教一下 |
回复此楼» 猜你喜欢
100701药学专业招调剂，5个名额，药物化学专业，主要是天然药物化学方向加药理
已经有5人回复
-
【2026 硕士调剂】 全国重点实验室 药学 化学 生物学 生物与医药
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有198人回复
-
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
江西
已经有13人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
-
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
2楼2007-07-15 09:17:34
3楼2007-07-15 09:27:00
4楼2007-07-15 22:03:44
★
qcbnj(金币+1):谢谢参与
qcbnj(金币+1):谢谢参与
|
如果你是一个新厂，刚做GMP，那么 1、请先建立质量体系中的文件体系——也就是SOP 2、起草验证方案，按验证方案实施：HVAC系统、空调系统、设备 3、起草检验规程，准备相应的柱子和试剂，实施方法验证 4、梳理所涉及的相关物料，建立供应商的评价系统，对物料的供应商进行评价 5、起草工艺规程、岗位操作规程和批记录，起草工艺验证方案，对验证方案中的取样计划和验证计划进行详细的明确 6、建立培训体系，做好对所有员工的GMP培训，并对各岗位的操作员工进行相关SOP的培训，确保能按你所写的SOP进行操作和记录。 整个过程要特别注意培训和相关的协调工作。 呵呵，做GMP可不是几句话就能说完的哦，以上仅仅就一些主要的内容进行提示，希望对你有所帮助哦。 |
5楼2007-07-16 11:37:17
zhuzhanyuan007
铁虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2840.8
- 帖子: 76
- 在线: 92.6小时
- 虫号: 220415
- 注册: 2006-03-14
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
6楼2007-07-17 12:25:16
7楼2007-07-17 14:37:05
onlyone18
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 10876.6
- 红花: 1
- 帖子: 585
- 在线: 399.5小时
- 虫号: 253785
- 注册: 2006-05-21
- 专业: 药剂学
8楼2007-07-23 19:44:20
投票:
10