| 查看: 743 | 回复: 7 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
GMP认证该如何准备
|
|||
| 请问，GMP认证该如何准备，请由相关经验的前辈指教一下 |
回复此楼» 猜你喜欢
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有296人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
4楼2007-07-15 22:03:44
2楼2007-07-15 09:17:34
3楼2007-07-15 09:27:00
★
qcbnj(金币+1):谢谢参与
qcbnj(金币+1):谢谢参与
|
如果你是一个新厂，刚做GMP，那么 1、请先建立质量体系中的文件体系——也就是SOP 2、起草验证方案，按验证方案实施：HVAC系统、空调系统、设备 3、起草检验规程，准备相应的柱子和试剂，实施方法验证 4、梳理所涉及的相关物料，建立供应商的评价系统，对物料的供应商进行评价 5、起草工艺规程、岗位操作规程和批记录，起草工艺验证方案，对验证方案中的取样计划和验证计划进行详细的明确 6、建立培训体系，做好对所有员工的GMP培训，并对各岗位的操作员工进行相关SOP的培训，确保能按你所写的SOP进行操作和记录。 整个过程要特别注意培训和相关的协调工作。 呵呵，做GMP可不是几句话就能说完的哦，以上仅仅就一些主要的内容进行提示，希望对你有所帮助哦。 |
5楼2007-07-16 11:37:17