| 查看: 790 | 回复: 7 | ||
| 当前主题已经存档。 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
onlyone18木虫 (正式写手)
|
[交流]
GMP认证该如何准备
|
|
| 请问,GMP认证该如何准备,请由相关经验的前辈指教一下 |
4楼2007-07-15 22:03:44
2楼2007-07-15 09:17:34
3楼2007-07-15 09:27:00
★
qcbnj(金币+1):谢谢参与
qcbnj(金币+1):谢谢参与
|
如果你是一个新厂,刚做GMP,那么 1、请先建立质量体系中的文件体系——也就是SOP 2、起草验证方案,按验证方案实施:HVAC系统、空调系统、设备 3、起草检验规程,准备相应的柱子和试剂,实施方法验证 4、梳理所涉及的相关物料,建立供应商的评价系统,对物料的供应商进行评价 5、起草工艺规程、岗位操作规程和批记录,起草工艺验证方案,对验证方案中的取样计划和验证计划进行详细的明确 6、建立培训体系,做好对所有员工的GMP培训,并对各岗位的操作员工进行相关SOP的培训,确保能按你所写的SOP进行操作和记录。 整个过程要特别注意培训和相关的协调工作。 呵呵,做GMP可不是几句话就能说完的哦,以上仅仅就一些主要的内容进行提示,希望对你有所帮助哦。 |
5楼2007-07-16 11:37:17














回复此楼