| 查看: 846 | 回复: 5 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
huquan0_0捐助贵宾 (正式写手)
|
[求助]
做了一个脂质体 中试工艺已经走通 文件怎么写 后面怎么走
|
|
|
从高分子材料转到搞药物特殊剂型上，一个人在新厂区，一顿乱搞，除了工艺，设备，其他政策，文件一概不懂的人怎么搞？ 本来说是仿制市场上一的一个脂质体，做着做着，发现其做得太烂了没办法仿下去。其300多nm的直径如何过滤灭菌？ 我们更换了新的辅料，新的工艺。各项指标应该说比原来的好多了，不再一个数量级上，这样还能算仿制要吗？ 可是这样乱七八糟的文件怎么写？ 我估计只能按照新的制剂来，如果按照新的制剂来需要我们做些什么实验了？ 还有这样的动物实验，临床试验到底在公司里面应该谁来负责的？是我们制剂研发人员做的？ 还有谁有这样的新剂型CTD格式的研发报告，能不能给我一份，让我参考参考? |
回复此楼» 猜你喜欢
文献求助
已经有0人回复
-
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有116人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
医药研发数据库资源
已经有4人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助中国药典1995年版、二部
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
5楼2012-11-22 13:42:16
2楼2012-11-15 12:01:43
kilayamato
木虫 (正式写手)
知识产权
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 2378.4
- 帖子: 526
- 在线: 125小时
- 虫号: 1294002
- 注册: 2011-05-12
- 专业: 药剂学
3楼2012-11-17 12:45:44
huquan0_0
捐助贵宾 (正式写手)
- 应助: 23 (小学生)
- 金币: 8709.2
- 散金: 631
- 红花: 16
- 帖子: 894
- 在线: 945小时
- 虫号: 555697
- 注册: 2008-05-09
- 性别: GG
- 专业: 高分子合成化学
4楼2012-11-17 13:11:43
100