应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 做了一个脂质体 中试工艺已经走通 文件怎么写 后面怎么走
51/1返回列表
查看: 920  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

huquan0_0

捐助贵宾 (正式写手)

[求助] 做了一个脂质体 中试工艺已经走通 文件怎么写 后面怎么走

从高分子材料转到搞药物特殊剂型上，一个人在新厂区，一顿乱搞，除了工艺，设备，其他政策，文件一概不懂的人怎么搞？

本来说是仿制市场上一的一个脂质体，做着做着，发现其做得太烂了没办法仿下去。其300多nm的直径如何过滤灭菌？

我们更换了新的辅料，新的工艺。各项指标应该说比原来的好多了，不再一个数量级上，这样还能算仿制要吗？

可是这样乱七八糟的文件怎么写？

我估计只能按照新的制剂来，如果按照新的制剂来需要我们做些什么实验了？

还有这样的动物实验，临床试验到底在公司里面应该谁来负责的？是我们制剂研发人员做的？

还有谁有这样的新剂型CTD格式的研发报告，能不能给我一份，让我参考参考?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
海纳百川有容乃大；自强不息止于至善。
1楼 2012-11-15 10:19:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kilayamato

木虫 (正式写手)

知识产权
这么多不懂的还做？
赞一下(1人) 回复此楼
只要你是独立的，群体就会更聪明，让智慧之火浇上利益之油
3楼2012-11-17 12:45:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

chddnl

金虫 (小有名气)
脂质体你做的比老外的还好？牛！
赞一下 回复此楼
2楼2012-11-15 12:01:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huquan0_0

捐助贵宾 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by kilayamato at 2012-11-17 12:45:44
这么多不懂的还做？

混口饭吃啊
回复此楼
海纳百川有容乃大；自强不息止于至善。
4楼2012-11-17 13:11:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

习力幽度

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

我都被你问迷糊了，貌似你是个光杆司令啊。如果是的话，你要发生质变了。哈哈。
赞一下 回复此楼
一息尚存尤奋斗，不留点憾在人间！
5楼2012-11-22 13:42:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 5/250 2026-11-02 06:39 by xzcv0Tehd8lQ
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 6/300 2026-11-02 06:39 by xzcv0Tehd8lQ
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 5/250 2026-11-02 06:07 by xzcv0Tehd8lQ
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 13/650 2026-11-02 06:03 by xzcv0Tehd8lQ
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 10/500 2026-11-02 06:00 by xzcv0Tehd8lQ
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 9/450 2026-11-02 05:54 by xzcv0Tehd8lQ
[博后之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 18/900 2026-11-02 05:37 by xzcv0Tehd8lQ
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 6/300 2026-11-01 22:11 by xzcv0Tehd8lQ
[考博] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 7/350 2026-11-01 22:01 by xzcv0Tehd8lQ
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 7/350 2026-11-01 21:45 by xzcv0Tehd8lQ
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 8/400 2026-11-01 21:35 by xzcv0Tehd8lQ
[教师之家] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 16/800 2026-11-01 21:19 by xzcv0Tehd8lQ
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 hKe7U1kad5Sg 2026-10-31 6/300 2026-11-01 19:50 by xzcv0Tehd8lQ
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 13/650 2026-11-01 16:48 by BCdvBAEpt3zm
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 8/400 2026-11-01 12:38 by BCdvBAEpt3zm
[考博] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 10/500 2026-11-01 12:27 by BCdvBAEpt3zm
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 11/550 2026-11-01 12:24 by BCdvBAEpt3zm
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 16/800 2026-11-01 12:14 by BCdvBAEpt3zm
[考博] 2027博士申请-临床检验诊断学、病原生物学、微生物方向 50+3 yyh@ 2026-10-28 4/200 2026-10-31 12:47 by 可淡不可忘
[硕博家园] 申博自荐 2篇一区TOP+1篇EI+2公开发明专利 2027博士申请 +3 小小阿光 2026-10-27 3/150 2026-10-29 23:56 by 起风了的快乐
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭