| 查看: 669 | 回复: 5 | |||
huquan0_0捐助贵宾 (正式写手)
|
[求助]
做了一个脂质体 中试工艺已经走通 文件怎么写 后面怎么走
|
|
从高分子材料转到搞药物特殊剂型上，一个人在新厂区，一顿乱搞，除了工艺，设备，其他政策，文件一概不懂的人怎么搞？ 本来说是仿制市场上一的一个脂质体，做着做着，发现其做得太烂了没办法仿下去。其300多nm的直径如何过滤灭菌？ 我们更换了新的辅料，新的工艺。各项指标应该说比原来的好多了，不再一个数量级上，这样还能算仿制要吗？ 可是这样乱七八糟的文件怎么写？ 我估计只能按照新的制剂来，如果按照新的制剂来需要我们做些什么实验了？ 还有这样的动物实验，临床试验到底在公司里面应该谁来负责的？是我们制剂研发人员做的？ 还有谁有这样的新剂型CTD格式的研发报告，能不能给我一份，让我参考参考? |
回复此楼» 猜你喜欢
求助各位大佬，载药PLGA纳米粒易团聚该如何解决？
已经有0人回复
-
透明质酸 甲基丙烯酸酐
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有243人回复
-
305材料专硕调剂
已经有12人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
2楼2012-11-15 12:01:43
kilayamato
木虫 (正式写手)
知识产权
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 2378.4
- 帖子: 526
- 在线: 125小时
- 虫号: 1294002
- 注册: 2011-05-12
- 专业: 药剂学
3楼2012-11-17 12:45:44
huquan0_0
捐助贵宾 (正式写手)
- 应助: 23 (小学生)
- 金币: 8709.2
- 散金: 631
- 红花: 16
- 帖子: 894
- 在线: 945小时
- 虫号: 555697
- 注册: 2008-05-09
- 性别: GG
- 专业: 高分子合成化学
4楼2012-11-17 13:11:43
5楼2012-11-22 13:42:16
6楼2012-11-22 14:27:21