| 查看: 845 | 回复: 5 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
huquan0_0捐助贵宾 (正式写手)
|
[求助]
做了一个脂质体 中试工艺已经走通 文件怎么写 后面怎么走
|
|
|
从高分子材料转到搞药物特殊剂型上，一个人在新厂区，一顿乱搞，除了工艺，设备，其他政策，文件一概不懂的人怎么搞？ 本来说是仿制市场上一的一个脂质体，做着做着，发现其做得太烂了没办法仿下去。其300多nm的直径如何过滤灭菌？ 我们更换了新的辅料，新的工艺。各项指标应该说比原来的好多了，不再一个数量级上，这样还能算仿制要吗？ 可是这样乱七八糟的文件怎么写？ 我估计只能按照新的制剂来，如果按照新的制剂来需要我们做些什么实验了？ 还有这样的动物实验，临床试验到底在公司里面应该谁来负责的？是我们制剂研发人员做的？ 还有谁有这样的新剂型CTD格式的研发报告，能不能给我一份，让我参考参考? |
回复此楼» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有15人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有158人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
huquan0_0
捐助贵宾 (正式写手)
- 应助: 23 (小学生)
- 金币: 8709.2
- 散金: 631
- 红花: 16
- 帖子: 894
- 在线: 945小时
- 虫号: 555697
- 注册: 2008-05-09
- 性别: GG
- 专业: 高分子合成化学
4楼2012-11-17 13:11:43
2楼2012-11-15 12:01:43
kilayamato
木虫 (正式写手)
知识产权
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 2378.4
- 帖子: 526
- 在线: 125小时
- 虫号: 1294002
- 注册: 2011-05-12
- 专业: 药剂学
3楼2012-11-17 12:45:44
5楼2012-11-22 13:42:16
100