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药片晶型怎么测
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| 情况是这样的：某上市药片我有，但想知道药片中主药的晶型是哪种，（主药的成分我知道，且为一种，辅料不知道成分）要用什么方法检测？此法药片怎么处理？ |
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【答案】应助回帖
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1、我把药片研磨了，测了XRD，但和文献信息（是纯主药晶型的XRD数据）对比，一点也不一样，是不是药片的辅料影响了XRD测试？ 药品的辅料不止一种，有的辅料可能是无定形但是也有很多是有晶形的，这与你的原料药制成片剂后肯定会影响原料药的晶形（有时可能会多出很多峰，但辅料过多也会掩盖住原料药的峰）所以你测得的片剂的XRD和文献不一样是很正常的 我们合成了主药成分，测了XRD，d值和2θ值能对上，但是有几个峰的峰强度差很多，说明什么？是我制得的主药晶型不纯吗？用的MDI软件，怎么分析纯度多少？ 峰强度不同并不能说明你的原料药晶形不纯，因为峰强不止和纯度有关系，也和你测试条件、样品粒度、晶体缺陷等条件有关系的。 要想分析你原料药的纯度，首先你要有纯的原料药做对比的，我没用过MDI软件不知道这个怎么分析纯度。 |
7楼2012-11-10 08:56:20
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【答案】应助回帖
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1、我把药片研磨了，测了XRD，但和文献信息（是纯主药晶型的XRD数据）对比，一点也不一样，是不是药片的辅料影响了XRD测试？ 很有可能，辅料如有结晶的会重叠。 2、我们合成了主药成分，测了XRD，d值和2θ值能对上，但是有几个峰的峰强度差很多，说明什么？是我制得的主药晶型不纯吗？用的MDI软件，怎么分析纯度多少？ 谢谢了，感激不尽！ 峰的强弱只与结晶度有关，不会影响定性；不是晶型纯度的影响；目前药物用MDI分析晶型的纯度较难，如果是无机物的有标准图谱的可以。 |
9楼2012-11-10 15:54:54
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