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药片晶型怎么测
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| 情况是这样的:某上市药片我有,但想知道药片中主药的晶型是哪种,(主药的成分我知道,且为一种,辅料不知道成分)要用什么方法检测?此法药片怎么处理? |
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wdluping
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【答案】应助回帖
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感谢参与,应助指数 +1
古可ぷ: 金币+5, 谢谢交流 2012-11-10 16:03:49
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古可ぷ: 金币+5, 谢谢交流 2012-11-10 16:03:49
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1、我把药片研磨了,测了XRD,但和文献信息(是纯主药晶型的XRD数据)对比,一点也不一样,是不是药片的辅料影响了XRD测试? 药品的辅料不止一种,有的辅料可能是无定形但是也有很多是有晶形的,这与你的原料药制成片剂后肯定会影响原料药的晶形(有时可能会多出很多峰,但辅料过多也会掩盖住原料药的峰)所以你测得的片剂的XRD和文献不一样是很正常的 我们合成了主药成分,测了XRD,d值和2θ值能对上,但是有几个峰的峰强度差很多,说明什么?是我制得的主药晶型不纯吗?用的MDI软件,怎么分析纯度多少? 峰强度不同并不能说明你的原料药晶形不纯,因为峰强不止和纯度有关系,也和你测试条件、样品粒度、晶体缺陷等条件有关系的。 要想分析你原料药的纯度,首先你要有纯的原料药做对比的,我没用过MDI软件不知道这个怎么分析纯度。 |

7楼2012-11-10 08:56:20
guppyzhang
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方元旦