【答案】应助回帖

11楼: Originally posted by liumang369 at 2012-12-06 14:21:11
我报过1类药、3类药、5类药和6类药。1类新药与其他类最大的区别就是申报的时候可以不做中试放大，小试直接放稳定性就可以申报。

11楼: Originally posted by liumang369 at 2012-12-06 14:21:11
我报过1类药、3类药、5类药和6类药。1类新药与其他类最大的区别就是申报的时候可以不做中试放大，小试直接放稳定性就可以申报。

14楼: Originally posted by azazlinglong at 2015-01-17 11:57:55
你好，我现在也在做新药申报，因为没有做过，所以目前还一头雾水。我想问一下化药1类的小试稳定后不需要做临床前的试验之类的就可以申报吗？

药学材料中，质检报告自己出可以吗？什么时候要送质检所检测，那他们 ...