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wsl_1988

木虫 (小有名气)

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[求助] 一类新药申报需材料

一类新药申报需那些材料？？详细些的

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1楼 2012-10-29 16:51:24

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

天籁之音

金虫 (小有名气)

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引用回帖:

14楼: Originally posted by azazlinglong at 2015-01-17 11:57:55
你好，我现在也在做新药申报，因为没有做过，所以目前还一头雾水。我想问一下化药1类的小试稳定后不需要做临床前的试验之类的就可以申报吗？

药学材料中，质检报告自己出可以吗？什么时候要送质检所检测，那他们 ...

同问，小试完了以后是否需要中试？谢谢