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toolcat

木虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
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专业: 药剂学

[求助] 求助软胶囊成品含量偏低的原因和解决方法

各位高手：
我最近在做一个药的软胶囊，基质为PEG400和少量丙二醇，配置内容物时测内容物的含量正常，为98%左右，但是压丸干燥后成品内容物含量只有95%，压丸时装量监控正常，这个药也比较稳定，在处方条件下放置2个月无析晶，请教各位问题可能出在哪里，有无遇到过这样的情况？相应的解决方法？
欢迎讨论和指教，谢谢！

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shengzhaow

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1楼 2012-10-18 11:49:35

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燕语

木虫 (小有名气)

应助: 4 (幼儿园)
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专业: 合成药物化学

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
toolcat: 金币+3, ★★★很有帮助, 应该是迁移了，但稀释了理论上总量是不变的，算出来少了3%的含量，很想不明白 2012-10-22 17:06:00
marktiger: 金币+1, 鼓励应助，欢迎常来。 2012-10-23 13:05:33

胶皮中有水分等助剂向内容物中迁移，稀释了内容物。还有你主药的剂量可能较小，在检测环节要注意。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]