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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 化药3.4类是怎么定义的？
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

[求助] 化药3.4类是怎么定义的？

谢谢！
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1楼 2012-10-11 17:27:48
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
ltxin2009: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2012-10-11 17:40:58
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-10-11 17:46:54
3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：
　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
　　（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。
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安得促膝，可共平生。
2楼2012-10-11 17:35:21
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kuloxbin

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
3楼2012-10-12 17:06:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
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