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645230238新虫 (小有名气)
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现场核查的问题
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| 我刚来院里有一个仿制药的现场核查，核查的时候本来应该是质量部做检测，结果我们也同时做了，但是用的对照品溶液是质量部拿来的，结果我们做的合格，而质量部做的不合格，我们复查，结果我们做的也不合格了，对比了一下怀疑仪器HPLC有问题，现在看来是进样量的问题，数据不准，拿其他的HPLC做，也是不合格，数据重复性还是可以的，这个怎么解释啊，这后果是不是会很严重呢 |
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marktiger
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10楼2012-09-26 09:52:47